福瑞他恩2023年会上市吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-07-02 20:56 标签： 福瑞他恩酊作用

【财华社讯】开拓药业－B()公布，于2020年12月29日，集团自主研发的、潜在同类首创局部药物福瑞他恩(KX-826)已在中国完成针对雄激素性脱发适应症的II期临床试验患者入组。

II期临床试验属多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，以评估福瑞他恩对于治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的安全性及功效。集团根据II期临床试验方案，从全国九个地点招募共计120名男性雄激素性脱发患者，并将彼等随机分为四组，每组30名患者。

四组用药分別为每日两次(BID)2.5毫克福瑞他恩、每日一次(QD)5毫克福瑞他恩、每日两次(BID)5毫克福瑞他恩以及安慰剂。集团将就II期临床试验进行安全性及功效评估，并评价福瑞他恩在患者中的群体暴露情况。功效评估将从使用测试药物开始每6週进行一次，直至第24週结束。

II期临床试验尚未受到COVID-19疫情的重大影响。集团预计于2021年确定II期临床试验临床研究报告(CSR)及发布数据并于2021年下半年展开III期临床试验。

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)公布，于2020年12月29日，该集团自主研发的、潜在同类首创局部药物福瑞他恩(KX-826)已在中华人民共和国完成针对雄激素性脱发适应症的II期临床试验患者入组。

该集团预计于2021年确定II期临床试验临床研究报告(CSR)及发布数据并于2021年下半年展开III期临床试验。

据了解，福瑞他恩亦在美国开展针对雄激素性脱发适应症的临床试验，于2020年8月3日，已经完成Ib期临床，目前正在分析及评估数据，预计于2021年上半年确定临床研究报告(CSR)及发布数据。福瑞他恩针对痤疮适应症已于2020年9月份自中国国家药监局(NMPA)获得临床试验批件。

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