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1、请检查您输入的地址是否正确。
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3、感谢您使用本站，3秒后自动跳转至网站首页第一章&&&&&&&&&&&&1．（制药工程）是研究、解决制药工业生产工艺和工业化过程中所涉及的工程技术的一门应用科学，是人类应用药学、工程学、管理、工程经济和工程技术等相关科学理论和技术手段来具体制造药物的实践过程。
2．制药设备是实施药物制剂生产操作的关键因素，制药设备的（密闭性）、先进性、自动化程度高低直接影响药品质量及GMP制度的执行。
3．药物检测设备包括（测定仪或崩解仪或溶出试验仪）、融变仪、脆碎度仪、冻力仪。
4．制药工程既包括原料生产技术，又包括（制剂生产技术）。
1．主要用于制药工艺过程的机器设备为机械和制药设备。√
1.放大的方法包括 ：逐级放大、数学模拟法放大、以实验方法论为基础。
1．制药工程包括哪几个过程？
⑴选型. 制药工程要为药品的工业生产选择最适宜的工业反映器形成。
⑵放大. 放大的方法有逐级放大、数学模拟法放大、以实验方法论为基础的放大。
⑶过程优化. 是指对一定的目标函数进行优化如产量。
⑷制药过程和设备
⑸工程设计.是指工程师在一定工程目标的指导下，运用相应的科学原理及知识设计出对人类社会有用的产品。
2．现代工业制药的基本特点？
& ⑴高度的科学性、技术性
& ⑵生产分工细致、质量要求合格
& ⑶生产技术复杂、品种多、剂型多
& ⑷生产的比例性、连续性
& ⑸高投入、高产出、高效益
第二章 &&药原理与设备
物合成路线的设计主要有类型反应法、追溯求源法、分子对称法等
药物生产工艺的最后确定必须通过实验室小试、中试和放大几个阶段，每个阶段都有各自的特点。
凡反应物分子在碰撞中一步转化为物的反应成为基元反应。
影响催化剂活性的因素有温度、助催化剂、载体、催化毒物。
化学药物生产设备可分为机械设备、化工设备。
药物按其制备生产方法可分为化学药物、中药、西药、和天然产物药物以及生物药物，化学药物在医药行业中占有重要地位。&
药物生产工艺路线取决于两个方面—药物生产技术的基础和依据，这是决定产品质量的关键。√
在药物的合成工艺路线中，工序的多少对收率及成本有影响，工序的先后次序不会对成本及收率产生影响。&
叔卤代烷的碱性水解速率不仅依赖于叔卤代烷的浓度，而且与碱的浓度有关。&
可逆反应的特点是正反应速率随时间逐渐减小，逆反应速率随时间逐渐增大，直到两个反应速率相等，反应物和生成物浓度不再随时间而发生变化。√
无论是反应溶剂，还是重结晶溶剂，都要求溶剂具有活泼性。&
催化剂能使反应活化能降低，但不影响化学平衡。√
1. 影响相转移催化反应的主要因素不包括&&
A催化剂&&&
搅拌速度&&&
C温度&&&&&
D溶剂和水含量
2.均相反应器又可分为气相反应器和液相反应器他们的特点是&&&&
A反应速度只与温度有关，与浓度无关&&&&
B反应速度只与浓度有关
C反应速度只与浓度有关，与温度无关&&&&
D反应速度与温度和浓度都没关系
&& 3.按操作方式分类把反应器分为三种其中不包括
A间歇式&&&
B半间歇式&&&
C连续式&&&
4.搅拌机顶部安装立式圆筒有三种基本流型其中错误的是&&&
A逆向流&&&
B径向流&&&&&
C轴向流&&& D切向流
5.用于低黏流体的搅拌器有&&&&
A推进式&&&
B锚式&&&&&&&
C框式&&&&&
D锯齿圆盘式
1．&& 理想的药物生产工艺路线应该具备哪些特点？
答：①化学合成路线简短；
②原辅材料品种少、易的；
③中间体纯化、分离容易、质量易达标；
④操作条件易于控制、安全、无毒；
⑤设备要求不苛刻；
⑥“三废”少并且易于治理；
⑦操作简便，易于分离、纯化；
⑧收率佳、成本低、效益好。
2.药物合成工艺及其影响因素包括哪几个方面？
&答：⑴配料比&&&&
反应的各物料之间物质量的比例称配料比。
⑵溶剂&&&&&&
用作化学反应的介质，反应溶剂的性质和用量直接影响反应物的浓度、加料次序、反应速度等。
⑶温度和压力
化学反应伴随有能量的转化，在化学合成药物工艺研究中要注意考察反应温度和压力的变化，选择合适的搅拌器和搅拌速度。
⑷催化剂&&&&
可利用催化剂来加速化学反应、缩短生产周期、提高产品的纯度和收率。
⑸反应时间&&
反应物在一定条件下通过化学反应转变为产物，与化学反应时间有关。有效控制反应终点，力图以高收率获得高纯度产物。
⑹后处理&&&&
反应后需要从副产物和未反应的原辅材料及溶剂中分离主产物。
3.反应器的类型有哪些？
答：㈠按反应物系相态分类：为均相和非均相两种类型；
&&&&&&&&&&
㈡按反应器结构分类：分为釜式、管式、塔式、固定床、流化床、移动床等。
&&&㈢按操作方式分类：分为间歇式、半间歇式和连续式。
&&&&&&&&&&
㈣按按反应器与外界有无热量交换分类：分为绝热式和外部换热式反应器。
4.间歇操作釜式反应器结构主要由哪几个部分？
&答：①釜体
②换热装置
③轴封装置
④传动装置
⑤工艺接管
⑥搅拌装置
⑦搅拌器附件。
5.简述搅拌机顶部立式圆筒的三种基本流型？
&&&&答：Ⅰ径向流—流体的流动方向垂直于搅拌轴，沿径向流动，碰到容器壁面分成两股流体分别向上、向下流动，再回到叶端，不穿过叶片，形成上下两个叶片。
&&&&&&&&&&
Ⅱ轴向流—流体的流动方向平行于搅拌轴，流体由桨叶推动，使流体向下流动，遇到容器底面再翻上，形成上下循环流。
&&&&&&&&&&
Ⅲ切向流—无挡板的容器内，流体绕轴做旋转运动，流速高时液体表面会形成漩涡，此时流体从桨叶周围周向卷吸至桨叶区流量很小，混合效果很差。
生物制药工程&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
1.微生物药物是指直接或间接来源于微生物的所有药物的总称。
2.发酵制药工业中用到的微生物主要有放线菌、霉菌、和细菌。
3.生物发酵的主体设备是发酵罐。
4.成功用于治疗细菌感染的抗生素是青霉素。
5.酶催化反应中最常用的反应器，由反应罐、搅拌器、保温装置组成。
6.搅拌罐式反应器的操作方式可以根据需要采用分批式、流加分批式和连续式三种。
所谓生物反应器若采用活细胞为生物催化剂时称发酵或细胞培养；若采用游离或固定化酶时称为酶反应过程。&&&&
自吸式发酵罐的最大缺点就是进罐空气处于负压，因而增加了染菌机会。 √
气升环流式发酵罐根据环流管的位置又可分为内环流式和外环流式。&&&&
填充床式反应器和流床式反应器适合游离酶。&
植物细胞的培养液一般黏度比较低，其黏度随细胞的增加而成指数下降，呈流动流体特性。&&&&
1.发酵法制药的共性技术是（&
B&& ），这也是最基本的技术。
B纯培养技术&&
C分离技术&&&
2.由于生物反应受（& D&
）的影响明显，且又因反应时间一般较长等原因，过程一般是分批操作，各种反应参数随时间变化。
A反应器&&&&&&
B反应方式&&&&
3.( D& )是生物工程的基础工程。
A酶工程&&&
B细胞工程&&&
C基因工程&&&
4.微生物的控制手段不包括（ A ）
A微生物法&&
B自然选育法&&
C诱变育种&& D基因重组法
5.不适用于游离酶的酶反应器类型是（& B&
A搅拌式反应器&&
B流床式反应器&&
C鼓泡式反应器&& D膜反应器
在生产批报和当批发酵过程中一般从哪些方面分析染菌的初步原因？
答：①制备种子时造成染菌，多为由无菌操作不当引起的，种子染菌还常造成早期染菌②接种和移种时造成染菌，多由意外原因造成的③培养基灭菌不彻底造成的，多由原料结块和蒸汽压力不足造成的④设备与管道灭菌不彻底造成的⑤空气过虑系统造成染菌，多为没有及时更换过滤介质引起的⑥设备损坏或不严密造成的，多由设备陈旧和长期腐蚀所造成的⑦补料过程造成染菌多为灭菌不到位所引起的⑧发酵液逃液造成染菌，多为发酵工艺控制不当或发酵工艺本身存在不足所引起的⑨人为操作失误造成染菌等。
2. 微生物中酶活性的调控方式主要有哪几种？
答：⑴酶浓度的调节，包括诱导酶的合成、阻遏酶的合成、抑制剂的合成等。
⑵抑制剂的调节，抑制剂的作用降低了酶活性。
⑶反馈调节，是一种抑制自我合成的现象。
⑷共价修饰调节，以共价键的形式引入了一个基团改变酶的活性。
⑸金属离子及小分子化合物的调节。
3．列举微生物发酵制药的应用？
答：①微生物菌体&&&&
许多微生物菌体在医药、食品及化学工业中有重要用途，如酵母菌体的临床上早已用于治疗消化不良，双歧菌用于治疗腹泻等。
②初级代谢产物&&
微生物代谢过程中所形成的产物为自身生长繁殖所必需的营养物质。药用产品如多种氨基酸、核苷酸、有机酸及维生素等；食品化工品如乳酪、乙醇等。
③次级代谢产物&&&
微生物代谢过程中所形成的产物是其自身生长所不需要的物质。如多种抗生素类药品、酶的抑制剂及毒素等。
④生物活性大分子&&
微生物细胞代谢过程中所产生的生物活性大分子有酶类、活性蛋白、蛋白类激素、核酸及多糖等。许多产品是药物如天冬酰胺酶、DNA、透明质酸、生长激素、右旋糖酐、干扰素及人胰岛素等。
4.药用蛋白的产生从微生物转向植物的优点有哪些？
&&&答：⑴植物是真核生物，可在自身细胞内完成蛋白质的糖基化等后加工过程，使生产的药物更有利于人体的吸收。
&&&&&&&&&&&
⑵微生物在生长过程中会产生毒素蛋白等有害的副产品，如纯化工艺不过关，将会给服用药物着带来危险；而植物对人类无毒。许多植物可以食用，所以人们对植物药物较易接受；还可制成口服剂型，简化下游纯化工艺。
5．常见的酶反应器类型及特点有哪些？
答：ⅰ搅拌式反应器特点:设备简单，操作容易，反应比较完全，反应条件容易调节控制。
ⅱ填充床式反应器特点：设备简单，操作方便。
ⅲ流化床式反应器特点：混合均匀，传质和传热效率好，温度和pH的调节控制比较容易，不易堵塞。
ⅳ鼓泡式反应器特点：结构简单，操作容易，剪切力小，混合效果好，传质和传热效率高。
ⅴ膜反应器特点：结构紧凑，利于连续化生产。
ⅵ喷射式反应器特点：体积小，混合均匀，催化反应速度快。
中药与天然药物制药技术与工程
1.中药的药性有：四气、五味、升降沉浮、归经等。
2.对中药原药材进行的各种加工处理称炮制。
3.（粉碎）是用机械力将大块固体物料制成适当程度的碎块或细粉的操作工程。
4.中药传统的浸提方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法或水蒸气蒸馏法。
5.常见的分离方法有沉降分离法、滤过分离法、离心分离法。
6.常见的精制方法有水醇法、醇水法、酸碱法、（盐析法或离子交换法）、结晶法等。
中药为中医药学理论体系的药物，天然药物只是药物来源于天然产物。（&）
表示中药作用的标志是气。（&）
药材的挥发油在用水蒸馏时，油的各种成分的蒸馏速度与水溶性的关系不大，但是与其挥发性的关系教大。（&）
结晶是溶质从溶液中以晶体状态析出的过程，是在制药工业中获得纯净固态物质的重要方法之一。（√）
水上蒸馏是一种典型的高压饱和水蒸气蒸馏。（&）
1.能够治疗寒性病的有（ &A& ）
&&&&&&&&&&
C黄连&& D栀子
&&&&&&&&&&
2.能够治疗热性病的有（& D ）
&&&&&&&&&&
C红枣&& D黄连
&&&&&&&&&&
3.分子印迹技术分为三步下列哪步不是正确选项（ D
C去除印迹分子& D印迹还原
&& 4．结晶的方法不包括（
&& A蒸发结晶法&
&B冷却结晶法&&&&&
有机沉淀结晶&&&&&&&
D改变溶质溶解度结晶法&
中草药的分类方法有哪几种？
答：㈠按药物功能分类，如解毒药、清热药等。
㈡按药用部分分类，如根类、叶、花类等。
㈢按有效成分分类，如生物碱中的中草药、含挥发油的中草药等。
㈣按自然属性和亲缘关系分类，先把中草药分为植物药、动物药和矿物药，动植物药材再根据其原植物、动物的亲缘关系来分类和排列次序，如麻黄科，木兰科等。
&&&&&&&&&&&
2.中药炮制有哪些目的？
&&答：①降低或消除药物的毒性或副作用。
&&&&&&&&&&&&&&&
②转变药物的功能。
&&&&&&&&&&&&&&&
③增强药效。
&&&&&&&&&&&&&&&
④改变或增强药物作用部位。
&&&&&&&&&&&&&&&
⑤易于粉碎，适应调剂或制剂的需要。
&&&&&&&&&&&&&&&
⑥保证药物的净度。
&&&&&&&&&&&&&&&
⑦有利于药物的储藏、保存，且有娇味作用，便于服用。
&&&&&&&&&&&&
3.药研发生产中应用的提取分离新技术主要包括哪几个？
&&&&&&&&&&&&
答：⑴常温超高压技术；
&&&&&&&&&&&&&&⑵超临界流体萃取技术；
&&&&&&&&&&&&&&&&
⑶循环超声提取；
&&&&&&&&&&&&&&&&
⑷微波萃取；
&&&&&&&&&&&&&&&&
⑸酶法提取；
&&&&&&&&&&&&&&&&
⑹半仿生提取；
&&&&&&&&&&&&&
4.重要粉碎的目的是什么？
&&&&&&&&&&&&
&答：①为制备各种药物剂型奠定基础；
&&&&&&&&&&&&&&&&&
②增加药物表面积，利于药物的溶解与吸收进而提高药效，提高其生物利用度；
&&&&&&&&&&&&&&&&
&③有利于药物中有效成分的浸出或溶出；
④便于调剂和服用，节省原材料；
& 5.21世纪将是天然药物化学有史以来发展最快的时期，期中主要任务包括哪些？
答：1.用现代科学技术方法对传统药物进行再评价，使经验实验化、定性和定量化，质量标准制定的化学和生物活性“指纹”化；
2.生药基源动物、植物、矿物和近源物种化学成分的研究，并探讨其
生物活性的差异，开发新药，走可持续利用之路；3.以经验和生物活性为线
索，寻找创新药物研究的候选化合物；4.以天然化合物为工具，探讨生物活
性作用靶点发展新的药物筛选模型；5。以天然化合物为工具药物，服务于疾
病的发生和发展机制的探讨；6.一有生物活性的化合物为工具，指导天然化
合物的提取、分离和纯化的合理工艺设计；7根据天然化合物的亲缘性和生物
合成途径及模拟生物酶催化机制，进行仿生合成设计；8.根据化学物种的进
化，从分子水平探讨生物进化等；
1，制药分离过程主要是利用待分离物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学和生物学性质上的差异进行分离。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
2，制药分离工程的根本任务设计和优化分离过程，提高分离效率，降低过程成本；研究开发高容量、高速度和高分辨率的新技术、新介质和新设备这是生物分离工程的主要目标。&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
3，黄酮类成分常用加水煎煮法、酸提碱沉淀法或乙醇。甲醇提取&&&&&&&&&&&&
4，过滤介质按结构分类可分为柔性、刚性和松散性过滤介质&&&&&&&&&&&&&&&
15，离心分离的原理是利用悬浮粒子与周围溶液间存在的密度差&&&&&&&&&&&&
1，离心分离的几种主要形式不对的是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A碟片式离心机和喷嘴式分离机
B倾析式离心机
C柱式接触器
D高速冷冻离心机
2，下列选项中不是过滤的推动力的是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
3，下述哪项不是按分离因素大小分类的离心机&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&A常速离心机
&B冷冻离心机
C 超高速离心机
D高速离心机
4，下列哪项不是按使用形式分类的色谱&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
C,吸附色谱
5，以静压力差为推动力的膜分离有
微滤、超滤和&&&&&&&&&&
&&&&&（）A
1，过滤操作有两类滤饼过滤和
&&&&深沉过滤&&&&&
2，实现过滤必须具备两个条件；具有实现分离的设备和过滤介质两侧要保持一定的
压力差或推动力&&&&&
3，HEINKEL翻袋式离心机的整个过滤周期可以分为填料、&
初步甩干&&&
、洗涤、甩干和下料&
4，电泳时带电颗粒在电场的作用下向所带电荷&
电极的泳动&&&
5，工业上常用的膜组件主要有中空纤维式、管式、螺旋卷式和&&
&板框式&&&&&&&&
1，萃取的概念及优缺点；
萃取是利用溶液中各组分在所选用的溶剂中溶解度的差异，是溶质进行液液传质，以达到分离均相液体混合物的操作。
①溶剂萃取对热敏物质的破坏少，采用多级萃取是，物质浓缩倍数和纯化程度高，便于连续操作，容易实现自动控制；
②分离效率搞、生产能力大等一系列优点。
2，管式反渗透膜组件的优缺点
优点:流动状态好，流速易控制；安装、拆卸、换膜和维修均较方便；能够处理含有悬浮固体的溶液，机械清除杂质也较容易；而且，合适的流动状态还可以防止浓度差极化和污染。
缺点；管膜的制备比较难控制，如果采用普遍的管径，则单位体积内有效膜面积小，管口封闭比较困难
3，超滤用于中药体系的独特优势
答：优势；1分离时无相变，适合中药中热敏性物质的分离、浓缩 ；
2分离时不耗用有机溶剂，可以缩短生产周期，降低有效成分的损失，有利于减少环境污染，提高生产安全性
3，分离选择性高能在保持原配方成分的基础上提高有效成分的含量，提高溶剂质量
4，适用范围广，去杂质效果好，
5，可实现连续化和自动化操作，易与其他过耦合。
4，气相色谱的优点
答：优点；高灵敏度、高选择性、高效能、速度快、应用范围广、所需试样量少
5，影响干燥的几个因素
被干燥物料的性质，如无聊的形状，大小，料的堆积厚度等
干燥介质的温度、湿度与流速。
干燥的速度和干燥方法
压力，压力与蒸发量成反比，减压可提高干燥效率。
6.色谱法分离基本原理
答：色谱法的分离原理就是利用待分离的各种物质在两相中的分配系数、吸附能力等亲和能力的不同来进行分离的。
在色谱法中存在两相，一相是固定不动的，我们把它叫做固定相；另一相则不断流过固定相，我们把它叫做流动相。使用外力使含有样品的流动相(气体、液体)通过一固定于柱中或平板上、与流动相互不相溶的固定相表面。当流动相中携带的混合物流经固定相时，混合物中的各组分与固定相发生相互作用。
由于混合物中各组分在性质和结构上的差异，与固定相之间产生的作用力的大小、强弱不同，随着流动相的移动，混合物在两相间经过反复多次的分配平衡，使得各组分被固定相保留的时间不同，从而按一定次序由固定相中先后流出。与适当的柱后检测方法结合，实现混合物中各组分的分离与检测
7.各种色谱类型及分离特点
色谱法分为以下几类：
（1）气相色谱法：气体为流动相。以气体或低沸点有机化合物为主要分析对象；
（2）液相色谱法：液体为流动相。以高沸点有机化合物为主要分析对象；
（3）离子色谱法：液体为流动相，液相色谱法的特殊分离方式。以无机离子为主要分析对象；
（4）超临界色谱：流动相处于超临界状态；
（5）薄板层析：液体通过毛细作用运动；
（6）毛细管高效电泳：以电场为推动力，对蛋白质等生化试样有很高的分离效率
具有高效、快速、灵敏、准确、试样用量少、应用范围广、可同时分析分离混合物等
对有机混合物的快速分析分离是其他分析方法所无法比拟的显著特点。
高效：可同时分离分析含有几十种到上百种组分的混合物；
快速：可在数分钟内完成一个试样的分析；
灵敏：可检测出10-6～10-12 g/L的物质量
一、超临界萃取的技术原理
超临界CO2流体萃取（SFE）分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然，对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的，但可以控制条件得到最佳比例的混合成分，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的，所以超临界CO2流体萃取过程是由萃取和分离过程组合而成的。
二、超临界萃取的特点
答：1超临界萃取可以在接近室温(35～40℃)及CO2气体笼罩下进行提取，有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此，在萃取物中保持着药用植物的有效成分，而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点温度下萃取出来；
2、使用SFE是最干净的提取方法，由于全过程不用有机溶剂，因此萃取物绝无残留的溶剂物质，从而防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染，保证了100%的纯天然性；
3、萃取和分离合二为一，当饱和的溶解物的CO2流体进入分离器时，由于压力的下降或温度的变化，使得CO2与萃取物迅速成为两相（气液分离）而立即分开，不仅萃取的效率高而且能耗较少，提高了生产效率也降低了费用成本；
4、CO2是一种不活泼的气体，萃取过程中不发生化学反应，且属于不燃性气体，无味、无臭、无毒、安全性非常好；
5、CO2气体价格便宜，纯度高，容易制取，且在生产中可以重复循环使用，从而有效地降低了成本；
6、压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数，通过改变温度和压力达到萃取的目的，压力固定通过改变温度也同样可以将物质分离开来；反之，将温度固定，通过降低压力使萃取物分离，因此工艺简单容易掌握，而且萃取的速度快。
三超临界CO2萃取技术的应用
超临界CO2萃取的特点决定了其应用范围十分广阔。如在医药工业中，可用于中草药有效成份的提取，热敏性生物制品药物的精制，及脂质类混合物的分离；在食品工业中，啤酒花的提取，色素的提取等；在香料工业中，天然及合成香料的精制；化学工业中混合物的分离等。具体应用可以分为以下几个方面：
1、从药用植物中萃取生物活性分子，生物碱萃取和分离；
2、来自不同微生物的类脂脂类，或用于类脂脂类回收，或从配糖和蛋白质中去除类脂脂类；
3、从多种植物中萃取抗癌物质，特别是从红豆杉树皮和枝叶中获得紫杉醇防治癌症；
4、维生素，主要是维生素E的萃取；
5、对各种活性物质（天然的或合成的）进行提纯，除去不需要分子（比如从蔬菜提取物中除掉杀虫剂）或“渣物”以获得提纯产品；
6、对各种天然抗菌或抗氧化萃取物的加工，如 蜂胶
、罗勒、串红、百里香、蒜、洋葱、春黄菊、辣椒粉、甘草和茴香子等。
1，药物剂型按物理形态可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型
2，非均相液体制剂是一种不稳定的分散体系，包括&
&&悬浮剂&&&&
3，半固体制剂的主要包括软膏剂和&&&
凝胶剂&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&
4，软件囊剂的两种制备方法：滴制法和&&&
压制法&&&&&&&&&
&&&&&&&&&&&&&&
5，筛分设备主要有复振动筛分机和&&&&&
旋振筛&&&&&&&&&
6，微囊的制备方法分为物理化学法、化学法和
&&&&物理法&
7，靶向给药系统可分为被动靶向、物理化学靶向和&&&&
主动靶向&&&&&&
1，下列不是乳剂的常用制作方法的选项&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
B湿胶法 、
气雾剂的制备过程包括容器与阀门系统的处理与装配、（）、安装阀门与扎紧封冒、压灌法或冷填充抛射挤&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A药物的配置与分装
B耐压系统的组装
3，按照给药途径下列选项不对的是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
C皮下给药剂片
4，水处理设备主要有介质过滤、膜虑、离子交换和&&&&&
&四大类设备&&&
5，蒸馏水器制备注射用水主要有塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器和&
&&&&&&&&&（）A&&&&&&&&&&&&&&
A气压式蒸馏水器
B反渗透水器
6,制备微球的方法主要有加热固化发、加胶黏剂固化法、液中干燥法、&&&&&&&&
A照射聚合法
&B物理化学法
7主要用于片剂的填充剂是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A,羧甲基淀粉钠 B,甲基纤维素 C,淀粉 D,乙基纤维素
8湿法制粒工艺流程图为
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(
A,原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
B,原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
C,原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
D,原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
9包糖衣时,包粉衣层的目的是
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&(
A,为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分侵入片芯
B,为了尽快消除片剂的棱角
C,使其表面光滑平整,细腻坚实
D,为了片剂的美观和便于识别
1，常见的固体剂型有散剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂、栓剂等，约占药物制剂中的70%&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
2，物料的预处理是指将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度等&
3，制备散剂一般要经过粉碎、过筛混合等单元的操作&&&&&&&&&&&&&&&&&
4，空心胶囊的生产过程分为:溶胶,蘸胶,干燥,
,截割,套合等工序&&&&&&
目前国内药厂使用的洗涤设备主要有三种，喷淋式，气水喷射式，超声波洗涤机组
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
1，影响物料混合程度的因素有哪些
答；物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转运速度及混合时间
2，&& 请简单论述在鸦片过程中常见的问题及解决方法
&答：裂片：措施，选用弹性小，塑性大的辅料，选用适宜的制粒方法，选用适宜压片机和操作参数等
松片：措施：调整压力，添加粘合剂
黏冲：措施：适当干燥，选用合适的润滑剂
片重差异超限：重新制粒，加入助流剂，调节压片机等
崩解迟缓：选用优良崩解挤，使用亲水性润滑剂，减少黏合剂的用量
3，皮下给药的特点
答：⑴
经皮给药可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解，药物的吸收不受胃肠道因素的影响，减少用药的个体差异。
⑵ 一次给药可以长时间使药物以恒定速率进入体内，减少给药次数，延长给药间隔。
可按需要的速率将药物输入体内，维持恒定的有效血药浓度，避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象，降低了毒副反应。
⑷ 使用方便，可以随时中断给药，去掉给药系统后，血药浓度下降，特别适合于婴儿、老人或不宜口服的病人。
4，隧道式灭菌干燥机的分类和特点
答：一般隧道式加热灭菌形式有二种，一是热风循环(即热空气平行流)，二是远红外辐射，其共同点均为干热灭菌
热风循环型隧道式灭菌干燥机其特点：(1)容易控制温度和热风压差；(2)温度分布均匀；(3)整箱长度较远红外辐射型短。但不完美之处在于：(1)热风循环型隧道式灭菌干燥要采用昂贵耐高于350℃的高效过滤器，其使用成本相时较高；(2)由于热风循环型预热段升温较快，对瓶子的管壁均匀性有一定要求。
远红外辐射型隧道式灭菌干燥机其特点：(1)灭菌干燥时受到辐射热和热空气层流带来热风的双重作用，热穿透性强；(2)备品备件成本相对较低。但不完美之处在于：(1)受箱内气流干扰和电热管启闭影响较大，对烘箱前后二段风压控制有较高的要求；(2)由于加热的缓和决定箱体长度比热风循环型要长；(3)只能采用整排瓶子推入方法，才使瓶子的升温基本一致，从而能基本确保热穿透指标一致。
5流化床制粒的优点
答：尽管流化床制粒受到诸多因素影响，但与其他制粒方式相比，该技术仍具有很多优点。
a.物料的干混、湿混、搅拌、颗粒成型、干燥都在同一台流化床设备内完成，减少了大量的操作环节，节约了生产时间。
b.使生产在密封环境中进行，不但可防止外界对药物的污染，而且可减少操作人员同具有刺激性或毒性药物和辅料接触的机会，更符合GMP
规范要求。
c.制得的颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好。
d.可使在组分中含量非常低的药物在制得的颗粒中分布更均匀。
此外，流化床还能制得多层和多相的功能性粒子，对人们展示出无穷的魅力。
6流化床制粒的影响因素
答：流化床制粒是一个复杂的过程，受到很多因素的影响，可归纳为设备因素、工艺因素、处方因素等。设备因素与制粒机的构造有关，工艺因素与实际的操作条件密切相关，处方因素则与制粒
7固体分散体的制备方法
&答1熔融法&
3溶剂熔融法&&
4溶剂喷雾法&
6热熔挤出法
请您根据自身的认识谈谈纳米粒在药物领域的应用
答 1改善难容性或口服液部位定药物的吸收，提高药物的生物利用度
2延长药物体内循环时间，
3增强药物的穿透过生物膜屏障的能力
4增强药物靶向性，聚合物纳米囊有利于淋巴系统靶向给药
5可用作生物大分子的特殊载体，纳米载体有利于生物大分子药物的吸收、体内稳定和靶向性
1包装机械的定义是：完成全部或部分包装过程的机器，包装过程包括充填、裹包，封口等主要包装工序，以及与其向光的前后工序，如清洗、堆码和拆卸等。&&&&&&&&&&
2包装材料最主要的功能就是能够保证药品德质量特性和各种成分的稳定性，在保质期内不会发生任何形式的化学成分的改变，流失和被污染现象&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
3科学选用包装容器和材料是发挥药瓶包装作用的前提和基础&&&&&&&&&&&&&&&&
4在泡罩包装机上血药完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕。冲裁等工艺过程&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
5包装材料必须按照一定的国家标准要求&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
1片剂和胶囊剂的包装分类分为三类条式包装、散包装和&&&
泡罩包装机
2工厂广泛使用的数粒计数机构主要有两类
圆盘计数机构和&&
光电计数机构&&&&
3改变瓶装粒数是只需跟换&&&&
带孔转盘&&&&&&&&
4印包机应包括开合机，印字机、装合开关机、&&&&&
贴标签机&&&&&&&&
四个单机联动而成
）5按包装产品的类型分为专用包装机、多用包装机和&&&&
通用包装机&&&&&&&&&
1下列药品包装设备不是按包装机械的功能分类的是&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A多用包装机
2下列不是按照自动化程度分类的包装机械&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A全自动包装机
B手动包装机
C半自动包装机
3下列哪项不是属于一种分类&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A平板式泡罩包装机
B滚筒式泡罩包装机
C焜板式泡罩包装机
D注射泡罩包装机
4下列那种物品不是常用包装材料&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
&&&&&&&&&（D）
1药品包装的具体作用
答 1保护药品安全可靠
2便于消费者使用
3方便装卸搬运
4增加商品价值
2在选用包装材料是颍遵循那几个原则
1包装要适合药品德理化性质
2包装要坚实牢固
3包装外形结构要与尺寸要合理
4要注意降低包装成本
3平板式泡罩包装机
答1热封是，上下模具平面接触，未保证封合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间
2热封合消耗功率较大，封合牢固程度不如滚筒式封合效果好，适用于中小批量药品的包装和特殊形状物品包装。
3泡窝拉伸比大
4生产效率不高
4滚筒式泡罩包装机特点
答1真空吸塑成型、连续包装、生产效率高、适合大批包装作业
2瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导到药片上的热量少、封合效果好
3真空吸塑成型难以控制壁厚、泡罩后壁不均，不适合深泡窝成型
4适合片剂、胶囊剂、胶丸等机型的包装
5均有结构简单。操作维修方便等优点
5辊板式泡罩包装机特点
1采用平板式成型模版，压缩空气成型，泡罩的壁厚均匀、兼顾、适合于各种药品保准个
2滚筒式连续封合，PVC片与铝箔在封合处未接触线，封合效果好
3高速打字、打孔、无横边废料冲裁，高效率、包装材料省、泡罩质量好
4上下模具通冷却水，下模具通压缩空气
& 药品包装设备的发展趋势
1包装设备技术含量日趋增加
2包装设备市场日趋垄断化
3包装设备零部件生产专业化
4走向多功能与单一高速两极化
1药品质量是指能满足规定要求和血药的特总和&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
2质量，反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性的综合&&&&&&&&&&
3质量方针，是确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求活动&&&&
4质量控制，为未达到质量要求所采取的作业技术和活动&&&&&&&&&&&&
5质量体系，质为实现质量管理所需的组织机构&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
1质量管理的整个发展大体经过了质量检验、&
&统计质量管理
和全面质量管理三个阶段&&&
2质量保证体系基本组成部分包括：设计试制过程、生产制造过程、辅助过程以及
的质量管理
3药品的特征包括有效性、经济性、稳定性、均一性、&
安全性&&&&&&&
4全面质量管理指一个组织以&
&&为中心，一去全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织成员及社会受益而达到长期成功的管途径。&&&&&&&&&&&&&&&
1,下列选项哪项是生产检验的主要特点&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
A生产联系性
B预防控制性
C自我监督性
D以上选项都是
2下列哪项不是质量管理和质量体系的要素&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&
3药品企业在生产过程需要严格坚持“三不”原则，下捏选项不对的是&&&&
A人员培训后进厂
B不合格的物料不进厂
C不合格的半成品不能流入下道工序
D不合格的产品部出厂
1影响药品质量的主要因素有哪些？
答：1外部因素，社会政治、经济、法律、文化、科技等对药品质量的影响
2内部应素。 人，技术，原料等的影响
2全面质量管理的特点？
答：1管理的内容是全面的，不仅要管好产品的质量，还要管好产品质量赖以形成的工作质量
2管理的范围是全面的，包括产品设计。制造、辅助生产、供应服务、销售直至使用全面过程的质量管理
3参加质量管理的人员是全面的，是企业全体人员参加的全员质量管理。
3全面质量管理的要求？
&答：1，防检结合，以防为主、重在提高，它吧管理重点从产品事后检验质量转为控制生产过程中的质量，从管“结果”发展的管“原因”。
2以下工序为用户，上工序是为下工序服务，形成一个相互协调、相互促进的质量管理有效体系。
3根据产品的波动规律，应用数学统计方法进行质量控制，把定性管理上升到定量管理。
& 4生产检验的一般程序有哪些
答：了解和掌握质量标准
具体进行检验
检验数据与标准对比
合格与适用性判断
记录数据、反馈信息
& 5保证药品质量的同时要处理好哪几方面的关系
答：正确处理企业利益和社会利益的关系
正确处理企业当前利益和长远利益
正确处理监督和被监督的关系
正确处理质量管理好成本控制之间的关系
结合自己的认识谈谈GMP的目的和意义
答：GMP（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
&由此可见，GMP的推行不仅是药品生产企业对人民用药安全有效高度负责精神的具体体现，是企业的重要象征，也是企业和产品竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使医药产品进入国际市场的先决条件。因此可以说，实施GMP标准是药品生产企业生存和发展的基础，通过GMP认证是产品通向世界的准入证。
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