日达仙糖丸疫苗如何冷藏离开冷藏多少时间会失效

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-03-19 13:56 标签： 疫苗冷藏箱
六联疫苗常温下四小时后再冷藏会失效吗？_百度知道
六联疫苗常温下四小时后再冷藏会失效吗？
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述情况失效疫苗般需要<img class="word-replace" src="/api/getdecpic?picenc=0a007a--8度间、避光保存温疫苗快失效失效疫苗能继续使用
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【药品名称】 　　产品名：注射用胸腺肽α1　　商品名：日达仙　　英文名：Thymosin Alpha-1 for Injection【成份】 　　日达仙每一瓶含1.6 mg胸腺肽α1及50 mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。【性状】 　　日达仙是一种精制的、化学合成的胸腺肽α1消毒干粉制剂日达仙。【适应症】 　　日达仙适用于慢性乙型肝炎。　　日达仙是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者，且患者的肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性)，在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月。　　有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示，日达仙治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者，日达仙治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当日达仙与α干扰素联用时可能比单用日达仙或单用干扰素具有更高的应答率。　　作为免疫损害病者的免疫增强剂，免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析者和老年病患，日达仙可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。　　对血液透析患者所作研究显示，在接种流感疫苗后，应用日达仙作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上，安慰剂组只有24%患者作出此反应。【规格】 　　1.6mg【用法用量】 　　作为免疫损害病者的疫苗增强剂，日达仙作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6 mg皮下注射，每周二次，每次相隔3-4日，疗程应持续4周(共8针)，第一针应在疫苗后马上给予。 　　慢性乙型肝炎，日达仙治疗慢性乙肝的推荐量是每针1.6 mg，皮下注射，每周二次，两剂量大约相隔3-4日。治疗应连续6个月(52针)期间不得中断。假如日达仙是与α干扰素联合使用，应参考α干扰素处方资料内的剂量和注意事项，在联合应用的临床经验上，当两药物在同一日使用时，一般上在早上给予日达仙而在晚上给予干扰素。【不良反应】 　　一般来说，日达仙的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验，没有任何由于日达仙引起副作用的报告，在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂，3例出现注射处有灼热感和1例作短暂性失去肌质。所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。　　在一单剂量范围试验 ；一例接受2.4 mg/m2剂量后出现高热，2例接受4.8和9.6 mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量900 ug/m2。正如其它新药一样，某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。 慢乙肝病人接受日达仙治疗时，可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上，当ALT波动发生时日达仙通常继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。【注意事项】　　日达仙不应作肌注或静注。应使用随盒的1.0 mL注射用水溶解后马上皮注。　　禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。　　与其它免疫调节药物同时给药时应谨慎。不应与任何其它药物混合作注射用。　　当日达仙用来治疗慢性乙肝时，治疗期间需定期评估肝功能，包括血清ALT、白蛋白和胆红素。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，且应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。致癌、诱变作用及对生育力的损害，目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示日达仙无此副作用。 【禁忌】 　　禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为日达仙治疗是通过增强患者的免疫功能，因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如器官移植受者)是禁用的，除非治疗带来的好处明显地大于危险。 【儿童用药】 　　18岁以下患者，日达仙的安全性和有效性尚未确立。 【药物过量】 　　目前还没有任何关于日达仙药物在人体中过量(治疗或意外)的报告。　　通过日达仙在动物毒性试验中显示，在10 mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)也没有任何副反应发生。【贮藏】 　　日达仙储存于2-8°C，配备后马上注射。【包装】 　　2支/盒(另附2支1ml注射用水);　　2支/盒＋1ml溶媒【生产企业】　　日达仙厂家1:Patheon Italia S.p.A 　　　　注册证号：H 规格：1.6mg 包装规格：2支/盒(另附2支1ml注射用水)　　　　注册证号：H 规格：1.6mg 包装规格：2支/盒(另附2支1ml注射用水)　　日达仙厂家2:I.S.F. SPA　　　　注册证号：X 规格：1.6mg 包装规格：2支/盒＋1ml溶媒
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The requested resource (/zl/include/bottom.html) is not available预防疫苗不放冰箱有会失效吗_百度知道
预防疫苗不放冰箱有会失效吗
我带我家宝宝打预防针我看医没疫苗放冰箱药水失效啊
我有更好的答案
2-8度见疫苗保存环境使用程短暂离该温度没问题疫苗都热稳定性即便室温存放几甚至几周效告诉些疫苗接种前放手复温能减少局部接种反应发
不放会变质，你敢注射吗？？
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药品名称]通用名：注射用胸腺肽&1
英文名：Thymosin&1forInjection
汉语拼音：ZhuSheYongXiongXianTai&1
主要成份:每瓶含胸腺肽&11.6mg甘露醇14.4mg
结构式：Ac-Ser-A&sp-A&la-A&la-Val-A&sp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-A&sp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-A&la-Glu-A&sn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.37
[性状]本品为红色疏松块状物。
[药理毒理]
本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全说明。多项体外试验显示，本品通过抚慰外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的幼稚，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素&、干扰素&以及白介素2白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞外表淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2分泌水平。
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才干使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
[药代动力学]健康人单次皮下注射胸腺肽&11.6mg血药峰浓度约为37.51ng/ml达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/mlh半衰期约为1.65小时。
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
[用法用量]用前每瓶胸腺肽&11.6mg以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不应作肌注或静注）
治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月（共52针）其间不应间断。
临床试验提示胸腺肽&1与&干扰素联用可能比单用&干扰素或单用胸腺肽&1效果为好。如联用&干扰素，应参考&干扰素处方资料内的剂量和注意事项。一般胸腺肽&1上午给药而&干扰素在晚上给药。
作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg每周2次，两次相隔3-4天，连续4周（共8针）第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
[不良反应]胸腺肽&1耐受性良好。局部患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能呈现ALT水平暂时动摇至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
[禁忌]对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
[注意事项]
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原
HBeA&g外表抗原HBsA&gHBV-DNA&和ALT酶，亦应在治疗完毕后24和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
[孕妇及哺乳期妇女用药]基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但临床是否会对孕妇胚胎发生影响，同时本品是否经由乳汁排泄尚不明确，故此局部患者用药应慎重。
[儿童用药]对18岁以下患者，本品的平安性和有效性尚未确定。
[药物相互作用]本品可与&干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
[药物过量]目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）演讲。
&文章转自：http://www.zadaxin.net/article/20.html分类： |百度拇指医生
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