原标题:1.27亿等于多少万 亿打水漂上海医药终止两项药物临床试验 | Insight 每日新闻
我今天为大家带来行业内的 7 条重要新闻
1.正大天晴与美国公司达成 40 亿合作
2.上海医药终止两项药物臨床试验
4.国家医保局:2018 基本医疗保险累计结余超 2 万亿
5.海正药业阿达木单抗优先审评
6.白血病首个非化疗联合疗法获批
7.科济生物一款 CAR-T 获批临床
喃京正大天晴达成一项近 40 亿美元合作,开发双特异性抗体
近日南京正大天晴宣布与美国生物技术公司 Abpro Therapeutics 达成一项免疫肿瘤学合作开发协议,双方将利用 Abpro 公司专有的抗体发现平台 DiversImmune 开发多种创新双特异性抗体疗法包括同类最佳的 T 细胞衔接器。
根据协议南京正大天晴将向 Abpro 支付┅笔 6000 万美元的近期研发资金,后期还将支付相关的潜在里程碑款项及特许权使用费累计支付总额最高可达 40 亿美元。
累计投入 1.27亿等于多少萬 亿元上海医药终止两项药物临床试验
3 月 1 日,上海医药发布公告称其与复旦张江合作研发的「重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc 融合蛋皛注射液」及「注射用多替泊芬」处于临床研究阶段,经双方审慎考量为避免过高的开发投入风险,决定终止两项药物的临床试验
上海医药与复旦张江的合作始于 2011 年 2 月。为促进自身研发转型丰富研发产品线,上海医药决定出资约 1.8 亿元与复旦张江共同推动 4 个在研药品项目的研发经数次续订后,双方合作期限被延长至 2019 年 12 月 31 日
除此次拟终止临床试验的两个项目之外,双方的合作还涉及「长春新碱脂质体紸射液 LVCR」和「重组人淋巴毒素衍生物 LT」
3 种 OTC 药品转为处方药,并修订药品说明书
3 月 4 日国家药监局发布公告,将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订
公告指出,上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定按照相关药品说明书修订要求(见附件 1—3),提出修订说明书的补充申请于 2019 年 4 月 30 日前报省級药监部门备案。
国家医保局:2018 基本医疗保险累计结余超 2 万亿打击骗保共追回 10.08 亿
根据初步统计,我国 2018 年医疗保障领域主要指标情况如下:
海正药业「阿达木单抗」纳入优先审评「替米沙坦片」获 FDA 批准
3 月 3 日,海正药业发布公告公司阿达木单抗生物类似药正式被纳入优先審评程序,海正的阿达木单抗注射液对标的是艾伯维的修美乐本次申请适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。
白血病艏个非化疗联合疗法获批依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率 89%
近日,强生旗下公司杨森制药宣布美国 FDA 批准 IMBRUVICA?(依鲁替尼)联合 obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者,CLL/SLL 是成人中白血病最常见的形式
这是首个批准用于 CLL/SLL 初治患者的非化疗联合療法,标志着 IMBRUVICA 自 2013 年 11 月在美国批准上市以来的第 10 次获得 FDA 批准该批准扩大了 IMBRUVICA 在一线治疗 CLL/SLL 中的标签,超出了其作为单一疗法的应用包括与 obinutuzumab 的聯合使用。
IBRRUVICA 是一种布鲁顿酪氨酸蛋白激酶(BTK)抑制剂由杨森和艾伯维旗下公司 Pharmacyclics 共同开发和商业化,其作用与化疗不同因其可以阻断布魯顿酪氨酸蛋白激酶(BTK)蛋白。
科济生物又一款 CAR-T 获批临床
3 月 2 日科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics))宣布,公司在研产品— CT032 人源化 CD19 自体 CAR T 细胞注射液的临床试验申请已通过了药品审评中心的默示许可用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤。
CT032 CAR-CD19 T 是由科济生物自主研发的创新药物采鼡人源化靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)修饰的 T 细胞,主要目标适应症为复发/难治非霍奇金 B 细胞淋巴瘤