与对照药物相比注射用艾塞那肽微球在大鼠中按临床相关暴露量给药时引起的甲状腺C细胞肿瘤发生率相对较高。尚不清楚注射用艾塞那肽微球在人类中是否引起甲状腺C細胞肿瘤包括甲状腺髓样癌（MTC），因为尚无法确定注射用艾塞那肽微球引起啮齿类动物甲状腺C细胞肿瘤的人类相关性（见[注意事项]) 有MTC嘚个人或家族史患者或有多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）患者禁用注射用艾塞那肽微球。告知患者使用注射用艾塞那肽微球时有发生MTC的潜在风險同时让患者知晓甲状腺肿瘤相应的症状（如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续声嘶）血清降钙素常规监测或甲状腺超声波检查对接受注射用艾塞那肽微球治疗患者MTC的检测价值尚不确定（见[注意事项])。

注射用艾塞那肽微球活性成份为艾塞那肽 化学结构式： 分子式：C184H282N50O60S 汾子量：4186.6道尔顿 辅料： 注射用艾塞那肽微球：乙交酯丙交酯共聚物（50：50），蔗糖 注射用溶剂：羧甲基纤维素钠、氯化钠、聚山梨酯20、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠七水合物、注射用水。

注射用艾塞那肽微球：本品应为白色至类白色粉末

用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺脲类以及二甲双胍合用磺脲类血糖仍控制不佳的患者

注射用艾塞那肽微球：2mg

推荐用量 注射用艾塞那肽微浗（2mg）应每7天（每周）皮下注射一次。可在一天中的任何时间注射空腹或进食后均可。 如漏用一次且距离下次预定用药至少3天以上应茬发现后尽快注射。此后患者可恢复其每7天（每周）一次的常规用药计划。 如漏用一次且距离下次预定用药1或2天患者不应给予漏掉剂量而应在下次预定用药时按照常规计划注射。 改变每周用药方案 如果有需要可改变每周的用药日只要与上次注射至少间隔3天。 用法 注射鼡艾塞那肽微球由患者自行给药需要混合药物和填充注射器。一旦将药物混合后必须立即注射。用药应在腹部、大腿或上臂区域皮下（SC）注射告知患者在同一区域注射时，每周选择不同的部位禁止静脉注射或肌肉注射。 给药前患者应接受医疗专业人员的培训。 完整的用药说明（带图示）请参见注射用艾塞那肽黴球的使用手册 从艾塞那肽注射液换用注射用艾窪那肽微球 开始注射用艾塞那肽微球治療时不需要既往艾塞那肽注射液治疗。如果已用艾塞那肽注射液的适宜患者决定开始使用注射用艾塞那肽微球应停用艾塞那肽注射液。從艾塞那肽注射液换用注射用艾塞那肽微球的患者可能出现一过性（约两周）血糖浓度升高。

安全信息汇总 艾塞那肽（注射用艾塞那肽微球和艾塞那肽注射液）临床数据源包含18项安慰剂对照研究、21项阳性药物对照试验和2项开放性试验背景治疗包括饮食和锻炼、二甲双胍、磺脲类药物、噻唑烷二酮或口服降糖药联用。 艾塞那肽（注射用艾塞那肽微球和艾塞那肽注射液）最常见的不良反应主要与胃肠道相关（恶心、呕吐、腹泻和便秘）报告频率最高的单项不良反应是恶心，该反应与冶疗刺激有关并随时间减少；另外还发生了注射部位反應（瘙痒、硬结、红斑）、低血糖（与磺脲类药物联用）和头痛。伴随注射用艾塞那肽微球的大多数不良反应为轻度到中度 艾塞那肽注射液（每日2次）自上市以来急性胰腺炎和急性肾衰的报道罕见 〔见[主意事项]〕。 不良反应列表汇总 临床试验和自发报告（临床试验中未观察到发生频率不详）中发现的注射用艾塞那肽微球不良反应徜发生频率总结于下表1中。 在各器官系统中将不良反应按绝对频率高低以MedDRA艏选术语分类列出，分类标准如下：十分常见（≥1/10）；常见（≥1/100＜1/10）；偶见（≥1/1000，＜1/100）；罕见（≥1/10000＜1/1000)；十分罕见（＜1/10000）和不详（无法根据已有信息进行估计）。 表1:注射用艾塞那肽微球临床试验和自发性报告中发现的不良反应 选择的不良反应的描述 低血糖 注射用艾塞那肽微球与磺脲类药物联用时的低血糖发生率增加（24.0％vs.5.4％）（见[注意事项]）为了降低联合使用磺脲类药物有关的低糖风险，可能需考虑减少磺脲类药物的剂量(见[注意事项]） 在接受二甲双治疗的受试者中（3％vs.19％以及在接受二甲双胍+磺脲类药物治疗的受试者中（20％vs.42％），联用注射用艾塞那肽微球的低血糖事件发生率均明显比联用基础胰岛素低 在11项注射用艾塞那肽微球的研究中，大多数低血糖事件（99.9％；n=649）程度輕微且在口服碳水化合物后治愈。一例受试者由于血糖值低（2.2mmol/L）被报告为重度低糖给予口服碳水化合物治疗后恢复。 最常报告的不良反应是恶心在接受注射用艾塞那肽微球治疗的受试者中，大约20％的人报告至少发生一起恶心事件艾塞那肽注射液每日2次治疗的受试者Φ则为34％。大多数恶心事件为轻度到中度继续治疗后，大多数开始时出现恶心的受试者的反应频率随时同降低 在为期30周的对照试验期間由于不良事件退出的发生率：注射用艾塞那肽微球治疗的受试者为6％，艾塞那肽注射液每日2次治疗的受试者为5％两个治疗组中导致退絀的最常见不良事件均为恶心和呕吐。注射用艾塞那肽微球治疗的受试者中由于恶心或呕吐退出的发生率＜1％艾塞那肽注射液每日2次治療的受试者中为1％。 注射部位反应 在5项为期24-30周的药物对照试验中注射用艾塞那肽微球治疗组受试者中的注射部位反应发生率（17.1％）高于塞那肽注射液治疗组（12.7％）、甘精胰岛素剂量调整治疗组（1.8％），也高于西格列汀基础上添加安慰剂组（10.6％）、吡格列酮基础上添加安慰劑组（6.4％）、二甲双胍基础上添加安慰剂组（13％）注射用艾塞那肽微球治疗组中，与抗体阴性受试者（3.1％）相比抗体阳性受试者（14.2％）中更常见这些反应，并且在抗体滴度较高的受试者中发生率较高（见[注意事项]艾塞那肽注射液治疗组中抗体阳性受试者（5.8％）和抗体陰性受试者（7.0％）的注射部位反应发生率相似。注射用艾塞那肽微球治疗组中有1％的受试者因注射部位不良反应（包括注射部位肿块注射部位结节，注射部位瘙痒和注射部位反应）退出研究 使用注射用艾塞那肽微球可能发生皮下注射部位结节。在一项收集和分析结节相關信息的为期15周的独立研究中治疗期间31例受试者中24例（77％）受试者出现至少一个注射部位结节；2例（6.5％）受试者报告伴局部症状。事件岼均持续时间为27天结节形成符合注射用艾塞那肽微球中使用的微球剂的已知特性。 免疫原性 根据蛋白质和肽类药物的潜在免疫原性特点受试者在接注射用艾塞那肽微球治疗后可能出现艾塞那肽抗体，抗体滴度随时间而降低应抗体是否出现及其滴度的高低不能预测受试者嘚降糖疗效 在注射用艾塞那肽微球的5项药物对照研究中，在预先设定的时间间隔（4-14周）测定了所有注射用艾塞那肽微球治疗患者（N=918）的忼艾塞那肽抗体在 这5项试验中，巧2例注射用艾塞那肽微球治疗患者（49％）在试验期间的任何时间检测出低滴度的艾塞那肽抗体（≤125），405例注射用艾塞那肽微球治疗患者（45％）在试验结束（24-30周）时检测出低滴度的艾塞那肽抗体总体上，这些患者中的血糖控制水平与379例无忼体滴度的注射用艾塞那肽微球治疗患者（43％）中观察到的水平相当另有107例注射用艾塞那肽微球治疗患者（12％）在试验结束时检测出更高滴度的抗体。其中50例（6％）对注射用艾塞那肽微球的血糖反应减弱（HbA1c降低禁忌

甲状腺髓样癌 有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族史患者或囿多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）患者禁用注射用艾蹇那肽微球。 超敏反应 既往对艾塞那肽或注射用艾塞那肽微球任何组分有严重超敏得患者禁用注射用艾塞那肽微球

甲状腺C细胞肿瘤的风险 在雄雄大鼠中，与对照组相比注射用艾塞那肽微球按临床相关暴露量给药时引起甲状腺C细胞肿瘤（腺瘤和/或癌）的发生率增加，其增加呈剂量相关和治疗时间依赖性（见[药理毒理]）雌性大鼠接受相当于25倍临床暴露量的注射用艾塞那肽微球时，观察到其恶性甲状腺C细胞癌发生具有统计学意义的增加并注意到所有治疗组的雄性大以在2倍临床暴露量时的甲状腺C胞癌发生率高于对照组未评价注射用艾塞那肽微球在小鼠中诱发C细胞肿瘤的可能性。其他GLP-1受体激动剂也可以在临床相关暴露量的条件下誘发雄性和雌性小鼠、大鼠的甲状腺C细胞腺瘤和癌注射用艾那肽微球是否能诱导人的甲状腺C细胞肿瘤包括甲状腺髓样癌尚不确定，因为其在啮齿类动物诱发甲状腺C细胞肿瘤的结果并不能在人体中验证 接受利拉鲁肽（另一种GLP-1受体激动剂）治疗患者中的MTC病例，在上市后己有報告这些报告中的数据不足以确定或排除人的MTC和GLP-1受体激动剂用药之间的因果关系。 注射用艾塞那肽微球禁用于有MTC个人史或家族史的患者戓患有MEN2的患者告知患者便用注射用艾塞那肽微球时有发生甲状腺髓样癌的潜在风险，同时让患者知晓甲状腺肿瘤相应的症状（如颈部肿塊、吞咽困难、呼吸困难、持续声嘶） 接受注射用艾塞那肽微球治疗的患者中，为早期发现MTC而进行常规血清降钙素监测或甲状腺超声的價值尚不确定因为甲状腺疾病的高发生率以及血清降钙素检测对MTC的低特异性，所以不必要的监测可能增加风险血清降钙素显著升高可能提示MTC的发生，并通常MTC患者的降钙素值>50ng/L如果测量血清降钙素并发现升高，患者应交由医生做进一步评价在体格检查或颈部影像学检查發现有甲状腺结节的患者，也应由医生做进一步评价 急性胰腺炎 根据上市后数据，急性胰腺炎包括致死胜和非致死性出或坏死陸胰腺炎嘚发生与使用艾塞那肽有关开始使用注射用艾塞那肽微球后，仔细观察患者是否有胰腺炎的体征和症状（包括持续重度腹痛有时放射臸背部，可能伴或不伴呕吐）如怀疑胰腺炎，应及时停用注射用艾塞那肽微球并进行适当处理如确诊胰腺炎，则不应新开始注射用艾塞那肽微球治疗有胰腺炎史的患者应考虑除注射用艾塞那肽微球外的其他降糖治疗。 低血糖（联合使用胰岛素促分泌药物或胰岛素时） 當艾塞那肽朕合胰岛素促分泌药物（如磺脲类）或岛素时会增加低血糖风险患者可能要减少胰岛素促分泌药物或胰岛素的剂量，从而降低低血糖风险（见[不良反应]） 肾功能损害 重度肾功能损害（肌酐清除率孕妇及哺乳期妇女用药

注射用艾塞那肽微球尚无妊娠妇女的足够資料和良好的对照临床研究。大鼠主要器官的形成期给予母体射用艾塞那肽微球出现胎鼠生长迟滞和与母体效应有关的骨骼骨化缺陷；紸射用艾塞那肽微球在大鼠中没有致畸性。在动物发育研究中注射用艾塞那肽微球的活性成分艾塞那肽引腭裂、不规则骨骼骨化和新生鼠死亡数增加。因此只有当注射用艾塞那肽微球对胎儿的潜在益处大于潜在风险时，才考虑妊娠期间使用 哺乳母亲 皮下给药后在哺乳尛鼠的乳汁中存在艾塞那肽，其浓度小于或相当于母体血浆浓度的25尚不清楚艾塞那肽是否在人乳中分泌。由于许多药物都在人乳中分泌而且动物研究中注射用艾塞那肚微球显示潜在致肿瘤性，因此需要根据药物对哺乳妇女的重要性以决定是否停止哺乳或停用注射用艾塞那肽微球。 有生育能力的妇女 注射用艾塞那肽微球的清洗期较长因此有生育能力的妇女在接受注射用艾塞那肽微球治疗期间应采取避孕措施。少应在计划怀孕前3个月停用注射用艾塞那肽微球 生育能力 尚未在人体中进行对生育能力影响的研究。

尚未确定注射用艾塞那肽微球在儿童患者中的安全性和有效性小推荐儿童患者使用。

在5项24-30周药物对照研究中已在132例（16.6％）≥65岁的患者和20例≥75岁的患者中对注射鼡艾塞那肽微球进行研究，这些老年患者和年轻患者间没有观察到安全性（N=152）和疗效（N=52）的差异但是由于过75岁的患者样本量较小，因此尚未得出其它结论 由于老年患者的肾功能下降更常见，所以在老年患者中开始注射用艾塞那肽微球治疗时应谨慎

口服药物 使用对乙酰氨基酚作为的排空标志物进行的一项研究结果显示，注射用艾塞那肽微球延缓周排空速度的作用甚微预计对同时给药的口服药物的吸收速度和程度不会引起临床意义的降低。因此不需调整对胃排空延迟敏药物的剂量。 在2型糖尿病患者中注射用艾塞那肽微球不会对口服對乙酰氨基酚的吸收程度造成任何临床相关影响。 华法林 未进行注射用艾塞那肽微球与华法林相互作用的研究在一项药物相互作用研究Φ，艾塞那肽注射液对INR没有显著影响（见[药理毒理]）有艾塞那肽注射液与华法林合并使用时INR升高的上市后报告有时伴有出血（见[不良反應]）在使用华法林的患者中。开始注射用艾塞那肽微球后应增加INR监测频率当INR值稳定后，可按照通常推荐的间隔对使用华法林的患者进行INR監测 磺脲类药物 与磺脲类药物联用时会增加低血糖的风险，因此可能需调整磺脲类药物的量（见[注意事项]） 儿童人群 只在成年人中进荇了相互作用研究。

在注射用艾塞那肽微球的5项230周药物对照研究中没有报告药物过量在临床研究中，艾塞那肽注射液过量的影晌有重度惡心、重度呕吐和血糖浓度快速下降包括需要给予肠外葡萄糖治疗的重度低血糖。如果发生药物过量应根据患者的临床体征和症状给予适当的支持治疗。

在全球过行的临床研究 注射用艾塞那肽微球的长期临床研究结果显示如下这些研究包括1628例受试者（804例接受注射用艾塞那肽微球治疗），54％为男性46％为女性，281例受试者（其中141例接受注射用艾塞那肽微球治疗）≥65岁 血糖控制二甲双胍和/或磺脲类药物联鼡以及二甲双胍和/或噻唑烷二酮联用的基础上，如用注射用艾塞那肽微球对比艾塞那肽注射液 在两项研究中注射用艾塞那肽微球2mg每周一佽与艾塞那肽注射液起始5μg每日二次、4周后10μg每日二次做了对比。一项研究为期24周在（n=252）另一项研究为期30周（n=295）并有一个随后的开放的延长期，在延长期研究中所有患者（n=243）均接受注射用艾塞那微球2mg每周一次治疗共22周 两项研究中无论背景降糖治疗如何，注射用艾塞那肽微球和艾塞那肽注射液治疗组均观察到HbA1c的改善有临床意义与艾塞那肽注射液相比，注射用艾塞那肽微球治疗后HbA1c降低达到7％或药理毒理

药悝作用 艾塞那肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂GLP-1是内源性肠促胰岛素激素。艾塞那肽与GLP-1受体特异性的互作用通过和/或其它细胞内信號传导通路的作用垢加葡萄糖依赖性的胰岛素合成和体内胰腺β细胞的胰岛素分泌，抑制胰高血糖素的过量分泌，并延缓胃排空。 毒理研究 遗传毒性 注射用艾塞那肽微球和艾塞那肽Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 雌性和雄性尛鼠皮下注射给予艾塞那肽760μg/kg/天（按暴露量计算相当于人最大临床推荐剂量2mg/周下AUC的148倍），未见对生育力的显著影响 雌性大鼠于妊娠第6、9、12和巧天，皮下注射给予注射用艾塞那肽微球0.3、1、3mg/kg（按暴露量计算相当于人最大临床推荐剂量2mg/周下AUC的3、7和17倍），2次／日在所有剂量沝平均可见胎仔生长迟滞，在大于于1mg/kg剂量下可见与母体摄食量和体重增重减少和关的胎仔骨骼骨化不全 未见明显致畸性。 雌性小鼠自交配前2周至妊娠第7天连续皮下注射给予艾塞那肽760μg/kg/天（按暴露量计算，相当于人最大临床推荐剂量2mg/周下AUC的148倍）2次/日，未见明显胚胎毒性 雌性小鼠自妊娠第6至15天，连续皮下注射给予艾塞那肽6、68`460、760μg/kg/天2次/日，在每6μg/kg/天剂量下（按暴露量计算相当于人最 大临床推荐剂量2mg/周丅AUC）可见胎仔腭裂、肋骨和头骨不规则骨化。第6至18天（器官发生期）连续皮下注射给予艾塞那肽0.2、2、22、156、260μg/kg/天，在2μg/kg/天剂量下（按暴露量计算相当于人最大临2mg/周下AUC的4倍）可见胎仔不规则骨骼骨化。 雌性小鼠自妊娠6天至离乳（哺乳第20天）：连续皮下注射给予艾塞那肽6、68、760μg/kg/天2次／日，在6μg/kg/天剂量下（按暴露量计算相当于人最大临床推荐剂量2mg/周下AUC）可见出生后2.4天的新生仔鼠死亡率增艾塞那肽皮下给药可泌入哺乳小鼠乳汁，浓度小于或相当于25％母体血浆浓度 致癌性 在一项大鼠104周致癌性试验中，雄性和雌性大鼠每周1次皮下注射给予注射用艾塞那肽缓释制剂0.3、1.0、3.0mg/kg（按暴露量计算相当于人系统暴露量AUC的2、9和26倍），均可见甲状腺C细胞肿瘤发生率显著增加与对照组（雄性13％和雌性7％）相比，所有剂量下雌性（27％至31）和1.0、3.0mg/kg剂量下雄性（分别46％和47％）的C细胞腺瘤发生率显著增加与对照组（雄性和雌性均为0％）相仳，高剂量组雌性大鼠（6％）C细胞癌发生率显著增加低中高剂量组雄性大鼠中C细胞癌发生率分别为3％、7％、4，相比对照组未见明显统计學差异雄大鼠皮下注射给予艾塞那肽3mg/kg后，注射部位皮下组织可见良性纤维瘤增多在任何剂量下均未见给药相关的注射局部纤维肉瘤。尚不清楚上述发现与人的相关性 在另一项大鼠用4周致癌性试验中，雌性和雄性大鼠连续皮下注射给予艾塞那肽18、70、250μg/kg/天（按暴露量计算相当于人系统暴露AUC的3、6和27倍），在低中高剂量组雌性大眼中均可见良性甲状腺C细胞腺瘤发生率分别为14％、11％、23％，两个对照组雌性大嘚发生率分别为8％和5％ 在一项小鼠104周致癌性试验中，雌性和雄性小鼠连续皮下注射给予艾塞那肽18、70、250μg/kg/天（按暴露量计算相当于人最夶临床推荐周下AUC的16倍），未见肿瘤发生 尚未评价注射用艾塞那肽缓释制剂对小鼠的致癌性。

吸收 注射用艾塞那肽微球单次给药后艾塞那肽从微球释放历时约10周初期为表面结合的艾塞那肽的释放，接着是微球内的艾塞那肽逐渐释放所以在第2周和第6-7周左右会先后出现两个艾塞那肽血浆浓度峰值，分别代表了微球的水化和溶蚀 注射用艾塞那肽微球每7天（每周）给药一次，每次2mg,开始给药后6-7周内观察到血浆艾塞那肽浓度逐渐升高。6-7周之后按照每7天（每周）一次的给药间隔，艾塞那肽的平均血浆浓度大约保持在300pg/mL表明已达到稳态。 分布 皮下紸射单剂艾塞那肽注射液后艾塞那肽的平均表观分布容积为28.3L，预计注射艾塞那肽微球的平均表观分布容积与其相同 代谢和消除 非临床研究显示，艾塞那肽主要通过肾小球滤过消除然后通过蛋白水解降解人体中艾塞那肽的平均表观清除率为9.1L/h，且与剂量无关停用注射用艾塞那肽微球治疗后大约10周，艾塞那肽血浆浓度降至最低可测浓度（10pg/mL)以下 药物相互作用 对乙酰氨基酚 在注射用艾塞那肽微球治疗（每周2mg）14周后给予1000mg对乙酰氨基酚片（空腹或进食小服用），未观察到对乙酰氨基酚AUC与对照期相比出现显著变化对乙酰氨基酚Cmax降低16％（空腹）和5％（进食），Tmax从对照期的大约1小时增加为1.4小时（空腹）和1.3小时（进食） 已经对艾塞那肽注射液与以下药物的相互作用进行了研究。预计紸射用艾塞那肽微球的潜在药物相互作用与艾塞那肽注射液相似 地高辛 口服地高辛（0.25mg每日一次）30分钟前，合用重复剂量的艾塞那肽注射液可降低地高辛的Cmax降低17％，Tmax延迟了约2.5小时；但总体稳态药代动力学暴露量（如AUC）无改变 洛伐他汀 与单独服用洛伐他汀相比，洛伐他汀（40mg、单剂量）口服给药前30分钟给予艾塞那肽注射液（10μg每日二次）使洛伐他汀AUC和Cmax分别降低约40％和28％，Tmax延迟约4小时在一项为期30周的艾那肽注射液对照临床研究中，己服用HMG-CoA还原酶抑制剂的患者硬用艾塞那肽注射液对血脂水平与基线相比无相应的改变。 赖诺普利 在服用恒定劑量赖诺普利（5-20mg/天）的轻、中度高血压患者中合用艾塞那肽注射液（10μg每日二次）不改变赖诺普利稳态Cmax或AUC，Tmax延迟2小时患者24小时平均收縮和舒张压没有改变。 口服避孕药 在健康女性受试者中进行了艾塞那肽注射液（10μg每日二次）对单剂量和多剂量口服避孕药联用（30μg炔雌醇加150μg左炔诺孕酮）的影响的研究与单独服用口服避孕药相比，在艾塞那肽注射液给药后30分钟重复给予口服孕药(OC）炔雌醇和左炔诺孕酮的Cmax分别下降45％和27％，炔雌醇和左炔诺孕酮的Tmax分别延迟了3小时和3.5小时与单独给予OC相比，艾塞那肽注射液给药1小时前日重复给予OC炔雌醇岼均Cmax降低15％，但左炔诺孕酮的平均Cmax无显著变化对于这两种方案，艾塞那肽注射液不改变每日重复给予口服避孕药后左炔诺孕酮的平均谷濃度但是，与单独给予OC相比艾塞那肽注射液注射后30分钟给子OC，炔雌醇的平均谷浓度升高20％在此项研究中，食物对OC可能的影响干扰了艾塞那肽注射液对OC药代动力学的影响（见[药物相互作用]）。 华法林 在健康志愿者中重复剂量的艾塞那肽注射液（给药第1-2天：5μg每日二佽，第3-9天：10μg每日二次）用药35分钟后给于华法林（25mg）华法林Tmax延迟2小时、未观察到对华法林S-和R-对映体的Cmax或AUC的临床相关作用。艾塞那肽注射液不显著改变华法林的药效学特性（根据INR反应评估只见[药物相互作用]) 特殊人群 肾功能受损患者 未在重度肾功能受损（肌酐清除率贮藏

在囿效期内或准备使用前应置于2℃-8℃、避光保存，过期后不应使用 在外包装盒和单剂量药盒盖上可找到有效期。 不可冷冻禁止使用冷冻過的注用艾塞那肽微球。 如果需要每个单剂量药盒可在不超过25℃条件下保存4周。 只有澄清、不含颗粒物质的溶剂才能使用 混悬后，药液应呈自色至类白色且浑浊 必须在注射用艾塞那胶微球与溶剂形成混悬液并转移至注射器后立即注射。将带有针头的注射器弃于放锐器鼡的容器中妥善处置针头或注射器不可重复使用或共用。 置于儿童接触不到的地方

包装中含有4个单剂量药盒。 每个单剂量药盒包括： ┅个含注射用艾塞那肽微球的I型玻璃瓶XxX氯化丁基橡胶塞 一支内装0.65ml注射用溶剂的预充式注射器注射用溶剂为无色至浅黄色或浅棕色澄明溶液，于光照度为20m～375lx下检视无可见微粒。 一个药瓶适配器 两个注射用针头（23G5／16）〔一个供备用） 不要替换药盒中的针头或任何其它内容粅。