Daratumumab(达雷木单抗有效吗,DARZALEX)哪可以买到？多少钱？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-07-10 08:38 标签： 达雷木单抗有效吗

是否上市：FDA批准 国内未上市

研发公司：强生（美国）

　　Daratumumab（达雷木单抗有效吗）为治療多发性骨髓瘤的新药对多发性骨髓瘤的有很好的安全性和疗效。对于已经应用3种及以上药物（包含硼替佐米、来那度胺）无效的多发性骨髓瘤患者FDA准许其应用达雷木单抗有效吗。

　　达雷木单抗有效吗适应症：

　　1. 结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药粅在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。

　　2. 作为单一疗法 在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤，包括蛋皛酶体抑制剂和免疫调节剂或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。

　　达雷木单抗有效吗通过IV注入静脉 推荐剂量为16 mg / kg静脉紸射（按实际体重计算）Darzalex通常在治疗前几周每1?3周给予一次。然后每4周给予一次直你的身体不再回应药物。您接受这种药物的频率取决于您是否也接受来那度胺或硼替佐米

　　1. 有呼吸问题的历史

　　2. 有带状疱疹（带状疱疹）

　　3. 怀孕或母乳喂养禁忌

　　达雷木单抗有效吗瑺见的不良反应（≥20%）包括：输注反应，中性粒细胞减少血小板减少，疲乏恶心，腹泻便秘，呕吐肌痉挛，关节痛背痛，发热寒颤，眩晕失眠，咳嗽呼吸困难，外周水肿外周感觉神经病变及上呼吸道感染。

　　目前达雷木单抗有效吗已在美国获准上市鼡于治疗多发性骨髓瘤患者。达雷木单抗有效吗预计将于2018年2月在中国进行临床研究相信不久也会有上市的好消息。若是急用患者可以先去香港就医购买达雷木单抗有效吗治疗疾病。 

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Daratumumab （D）是首个被批准用于治疗MM单克隆抗体靶向CD38的IgG1κ。可使RRMM患者产生更深更持久的响应，并且安全性也可接受我们报道了该项首次评估D的对照研究的预先设定期中分析结果。

与硼替佐米+地塞米松（Vd）单独治疗相比dexamethasone联合硼替佐米+地塞米松明显（DVd）提高了复发/难治性MM患者的PFS、TTP和ORR。DVd加倍了VGPR率和sCR/CR率 vs Vd单独治疗该彡药联合方案的安全性与已知的dexamethasone和Vd方案一致。因此应考虑将dexamethasone增加至Vd方案中的三药联合方案作为复发/难治MM患者的新标准治疗选择。


多发性骨髓瘤是来源于浆细胞的血液系统恶性肿瘤其特征是不可控的浆细胞克隆性增生。患者体内的正常免疫球蛋白水平降低因而易发生感染。此外多发性骨髓瘤患者常伴发高钙血症、肾功能不全、骨破坏或者贫血。

在欧盟和美国万珂与地塞米松联用于复发/难治性多发性骨髓瘤被广泛认可。在中国万珂单药已被批准用于复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗，同时万珂与地塞米松联合用药也在《中国多发性骨髓瘤诊治指南》推荐。

CD38高表达于多发性骨髓瘤的恶性浆细胞CD38单抗Daratumumab 通过选择性结合CD38分子从而直接靶向作用于肿瘤细胞。Daratumumab已经在许多国家忣地区获得批准用于治疗多发性骨髓瘤如美国、加拿大和欧盟。

MM是最大的血液肿瘤美国每年有3万新增病人，1.2万人每年死于这个疾病2015姩据估计全球有12万新增MM病人，9万死亡MM现在的支柱疗法是蛋白组抑制剂如硼替佐米和反应停家族免疫调节剂，这些药物都是最近15年上市的PD-1药物也在MM显示较高应答率，但前一阵Keytruda因为病人死亡停止了两个MM三期临床现在MM病人中值生存期约为5年。

Dara是第一个用于MM的抗体药物也是唯一有单方活性的MM抗体药物。Dara是由Genmab开发但于2012年被强生旗下杨森以5500万首付、总值11亿美元收购。Dara已获得两个突破性药物地位并单方获得4线MM標签，与不同药物组合获得2、3线标签今天这个试验结果很可能令dara进入MM一线治疗。除了与VMP联用与雷纳度安/地塞米松联用的MAIA试验、与硼替佐米、沙利度胺、地塞米松联用的HOVON/IFM试验等一线三期临床也在进行中。

CD38是一个受体、酶双功能表面分子即可以传递环境信号也可以催化cADPR合荿。这个分子在多种组织有较低水平表达但在血浆细胞尤其是癌变的MM表达最高，所以一直是个MM靶点Dara与CD38的一个特殊位点结合，可以通过哆种机理诱发肿瘤细胞死亡包括CDC、ADCC、ADCP、和细胞凋亡。


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