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医疗器械厂装修、张家口实验室装修、山东净之源净化(图)
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医疗器械厂装修、张家口实验室装修、山东净之源净化(图)
山东净之源净化工程有限公司提供专业的实验室净化、微生物实验室净化、生物安全实验室净化、厂房净化等净化工程，下面净之源净化工程的小编就和大家一起来了解一下实验室净化：常见的实验室净化工程装修材料有夹心彩钢板、钢化玻璃、防火板等，洁净实验室必须按照&洁净室施工与验收标准&采用可以较好的密封并且不产尘的材料进行隔断、吊顶装修，洁净实验室通风系统一般采用组合式空调机组，其送风系统与各业洁净室工程不同的地方是，不是所有实验室都可以设置回风系统的，这需要根据用户实验室的用途以及实验产品而定。类似于生物安全类实验室就不可以做回风系统，或者说要以全排式洁净室的做法来施工。p3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源的工作 实验室净化要求，若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域，非本处工作人员禁止入内 实验室净化，实验室内全负压，使用ii级生物安全柜进行实验，以过滤器把室内空气过滤后排到室外。山东净之源净化工程是一家专业从事空气净化工程的公司，主要从事实验室、洁净手术室等净化工程的设计和建设，净之源净化工程期待和您的合作！ 净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，是需要进行多层的处理的，空气净化要如何来处理，今天净之源净化工程的小编就和大家一起来了解一下：空气过滤器的选用布置及安装方式应符合：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;高速空气过滤器或亚高速空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端，高速空气过滤的安装方式应简便可靠，宜检漏和更换;中效、亚高速、高速空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的高速空气过滤器宜设置在同一净化车间内。净之源净化工程提醒，确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和空气的洁净度等级，以及净化车间面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。山东净之源净化工程是一家专业从事空气净化工程的公司，主要从事实验室、洁净手术室等净化工程的设计和建设，净之源净化工程期待和您的合作！实验室净化对实验室而言是很重要的，其中实验室的空调系统也有着不同的要求，今天净之源净化工程的小编就和大家一起来了解一下洁净实验室空调系统要求都有哪些吧：1、机组冷源选择：风冷系统供冷和水冷系统供冷。2、净化空调原理：气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风管道→高|效净化风口→吹入房间→带走尘埃细|菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以 上过程，即可达到净化目的。3、气流流型：洁净实验室采用混合流气流类型，施工安装，投资经济，处理效果等方面都是优先选择的气流类型。4、净化送风系统：实验区采用特殊的送风口，送风气流组织，不但保证良好的空气洁净度，又能最|大限度保证实验人员免受实验中散发出的有害物的污染，其余房间采用顶送侧下回，保证良好的洁净度。5、净化送风系统划分：本实验室根据实际工程现场情况，宜采用分散式净化空调系统，分散式系统根据单向流实验室与非单向流实验室，高|效空气净化系统与中效空气净化系统、运行班次或使用时间不同的实验室进行划分。6、净化机组的送回风总管安装密闭手动调节阀，控制送回风量比例，以达到洁净级别要求。7、排风净化机组采用定风量调节阀控制来保证室内发负压条件，排风机组先于送风开启，后于送风关闭。8、新风口采用防雨防虫型，防止昆虫和小动物进入技术夹层，以保证洁净实验室的洁净度9、高|效过滤送风口采用侧接铝框有静压箱的送风口，风口和风管连接挂胶软接管连接，起着防震动的效果。10、洁净实验室压力控制：采用送回比进行压力控制，房间安装压力表显示室内的压力。11、恒温恒湿组合空调机组控制采用DDC可编程智能控制系统，表冷器降温（夏季和过渡季）表热器升温（冬季）或电加热（过渡季控制湿度）、电加湿（冬季）和中效过滤后由末端高|效过滤器风口送到房间。洁净净室的特点还很多，实际工程中的问题也很多，我们只有充分了解不同类别洁净室的不同要求和特点，熟悉规范的规定，才能真正把洁净实验室建设好。山东净之源净化工程是一家专业从事空气净化工程的公司，主要从事实验室、洁净手术室等净化工程的设计和建设，净之源净化工程期待和您的合作！
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一、部分无菌医疗器械的重要零、组件必须在同一区或同一建筑体内加工的问题在《无菌医疗器械生产实施细则》的（通知）规定：&在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）》的一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）在《规范》实施后继续执行如下要求：企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产；重要零、组件应在本厂区10万级洁净车间区内生产（自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产），其中与药（血）液直接接触的零、组件和保护套的生产、末道清洗、装配、初包装等工序，必须在本厂区同一建筑体的区内进行。上述重要零、组件是指：一次性使用输液（血）器的滴斗*、软管*、瓶塞穿刺器、筒身*、药液过滤器*、空气过滤器*、配套自用静脉针*；一次性使用静脉输液针的针座、软管*、针柄；一次性使用无菌注射器的外套*、芯杆*、配套自用注射针*；一次性使用无菌注射针的针座。其中，带*的为与药（血）液直接接触的零、组件。外购配套用注射器活塞、金属插瓶针、一次性使用注射针、一次性使用静脉输液针，必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。企业生产一次性使用注射器、输液器，其配套自用组装注射针或静脉输液针的外购针管（已磨刃的针尖），必须是持有一次性使用无菌注射针或静脉输液针产品生产企业许可证和产品注册证企业的产品。&对于这个通知中规定的一次性无菌医疗器械的范围，我们参考《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（国家局24号令）附件目录，以及《关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知》（国药监械[号）规定为：一次性使用无菌注射器；一次性使用注射器；一次性使用输血器；一次性使用滴定管式输液器；一次性使用无菌注射针；一次性使用静脉输液针（含留置针）；一次性使用塑料血袋；一次性使用采血器；一次性使用胰岛素注射器一次性使用自毁式注射器一次性使用加药式注射器一次性使用避光式输液器一次性使用袋式输液器一次性使用紫外线照射输液器一次性使用给养式输液器一次性使用透明式输液器一次性使用降解材料输液器一次性使用采血器（新式）其他一次性使用注射器、输液器产品关于&其他&的提法，参考为&需按《细则》执行生产体系考核的其他一次性使用医疗器械：（一）基本结构属于或可归于输液器的一次性使用医疗器械。（二）基本结构属于或可归于注射器的一次性使用医疗器械。（三）接触血液的一次性使用医疗器械。考虑到国家当时确定上述规定的背景和目的，是为了整顿全国一次性医疗器械生产的混乱状况，限制那些只做产品组装的规模小、水平低、质量差的企业。二、如何结合产品确定无菌洁净车间设置的原则？&在两个《细则》的（附录）中规定：一、中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净室区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10,000级洁净度级别。（例如：血管支架、封堵器、起搏电极、人工血管、血管内导管、支架输送系统等等）。三、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100,000级洁净度级别。（例如：起搏器、药物给入器、乳房植入物、人工喉、经皮引流管（器具）、血透导管、血液分离或过滤器、注射器、输液器、输血器、骨板骨钉、关节假体、骨水泥、四、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300,000级洁净室（区）内进行。（例如：无菌敷料、自然腔道的导管、气管插管、无菌保存器具和、其他标称为无菌的器具等）五、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300,000洁净室（区）内生产。（部分需要而达不到100000及以上洁净度要求生产的内包装材料，企业采购以后要进行必要的清理、灭菌、验证处理）。六、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械（包括医用材料），应在10,000级下的局部100级洁净室（区）内进行生产。（例如：源自动物组织的产品封装、血袋的灌装等）
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某医疗器械公司净化车间的设计图
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医疗器械厂房设计_医疗器械厂房设计
普(未认证)
所在地：广东省
联系人：谢先生
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最小采购量：不限
最大供货量：不限
医疗器械厂房设计的详细说明
空气净化技术：
甲醛净化率： ％
病毒净化率： ％
氨气净化率： ％
氡气净化率： ％
苯系物净化率： ％
颗粒物净化率： ％
负离子浓度： 个/cm3
电源电压： V
电源频率： Hz
置换风量： m3/h
适用面积： ㎡
外形尺寸： mm
医疗器械厂房设计～深圳市金利净化工程有限公司是从事空气净化系统工程设计、施工、维护，洁净室系统配套设备和洁净室耗品研发、生产、销售以及洁净服清洗、专送服务的洁净室整体服务专业提供商。是中国华南地区最具规模和技术实力的洁净技术领域的工程总承建商和设备供应商。医疗器械厂房设计金利公司吸纳了国外优秀的洁净室规划设计理念及工程品质控制技术，并在工程实践中不断积累和创新，不仅掌握了最尖端的洁净工艺技术、最新的设计理念，并且具备了规范高效的工程施工管理手段和完善的售后服务制度。可按iso14644-1标准、gb5国家标准及国家医药gmp规范要求，为微电子，光纤光缆，精密机械，生物医药，食品饮料，航空航天和科研教学等行业提供超净厂房和空气净化系统工程的设计，安装，制作，调试，技术支持，洁净技术人员培训服务，同时提供除静电系列产品和净化设备、空气过滤器的加工、销售、安装和代理服务。公司作为洁净室设备的专业制造商，多年来坚持以高品质的产品质量为基础，以全力满足客户需求为指导原则，通过不懈努力，积累了丰富的生产经验，并和众多客户建立了长期稳固的合作关系。科尼德公司正是以其专业的设计、强大的生产能力、优良的产品质量以及良好的售后服务而赢得广大客户的信任。 　　公司建立了完善的销售网络和售后服务保障体系，我们的空气品质专业人员愿和你一起分享他们的知识和经验,以保证满足你对空气过滤的需求。　　公司始终秉承’ 专业创新，诚信服务’ 的经营理念，以先进的技术为客户提供优质的产品、先进可靠的系统工程、和尽善尽美的服务。主营产品或服务：光电厂无尘室工程、药厂无菌室工程、食品厂无菌室工程、空调风管工程、恒温恒湿室、特殊配管工程、风淋室、传递箱、自动洗手烘干机、无尘操作亭、无尘无菌操作台、无尘衣柜、集尘箱、无尘生产线、风机滤网机组ffu、尘埃粒子计数器、除静电设备、初中高效过滤器、无尘室耗材 净化工程 无尘室设计装修 洁净室设计施工 无尘车间设计装修 洁净室设计施工 洁净室设计施工 食品厂房设计施工 化妆品净化厂房设计施工 LCD LED净化车间设计施工 电路板车间设计施工 医疗器械厂房设计
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