工业药剂学实验
酊剂与流浸膏剂的制备……………………………………
………………………………………………
乳剂的制备…………………………………………………
混悬剂的制备………………………………………………
……………………………………………
栓剂的制备…………………………………………………
………………………………
……………………………………
………………………
…………………………
……………………………………………
脂质体的制备……………………………………………
……………………………………………
布洛芬固体分散物的制备………………………………
茶碱缓释制剂的制备及释放度测定……………………
滴丸的制备………………………………………………
物理药剂学、生物药剂学实验
颗粒流动性的测定………………………………………
实验十八 扑热息痛片的生物利用度………………………………
药物动力学单隔室模型模拟试验………………………
附 录…………………………………………………………………
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实验七 扑热息痛片溶出速率的测定
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你可能喜欢项目任务书；一、项目描述；二、材料清单；三、项目实施过程；（一）任务分析：；通过本模块的学习，学生明确；1.在片剂中，溶出度检查的重要性，并掌握片剂溶出；3.能了解溶出度与口服固体制剂中药物吸收的关系，；4.能掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验；5.能熟练使用754紫外-可见分光光度计，并了解；（二）任务实施要求：；1、查找资料，了解对乙酰氨基酚片的
项 目 任 务 书
一、项目描述
二、材料清单
三、项目实施过程
（一）任务分析：
通过本模块的学习，学生明确
1. 在片剂中，溶出度检查的重要性，并掌握片剂溶出度测定的方法； 2. 能正确调试溶出度测定仪，并能熟练使用；
3.能了解溶出度与口服固体制剂中药物吸收的关系，以及溶出度的测定在药物评价中的意义和运用；
4. 能掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取的措施。
5. 能熟练使用754紫外-可见分光光度计，并了解其工作原理 6 对754紫外-可见分光光度计与溶出度测定仪进行清洁与维护。 7. 根据中国药典要求，检查对乙酰氨基酚片溶出度
（二）任务实施要求：
1、查找资料，了解对乙酰氨基酚片的药理作用，对乙酰氨基酚片的化学及物理性质，并在课业报告中加以描述。
2、学会转篮法仪器装置的调试。 3、对乙酰氨基酚片溶出度测定方案设计
4、754型紫外可见分光光度计使用 5、数据记录与处理
6、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 7、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。
注意事项：
1、溶出仪水浴箱中应加入纯化水至水线，开机后水应循环。溶液滤过用不大于0.8μm的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。 2、754型紫外―可见分光光度计注意事项
（1）仪器使用前必须预热，预热是保证实验结果准确可靠的必要步骤，不可忽略。
（2）开关试样室盖时动作要轻缓。
（3） 在波长320nm以下的实验范围一定要选用石英比色皿。
（4）不要在仪器上方倾倒测试样品，以免样品污染仪器表面，损坏仪器
（三）具体任务实施
任务一：熟悉对乙酰氨基酚的结构特点以及药理性质
结构特点：本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
药代动力学：口服易吸收，血药浓度0.5~1h达峰值，在体内95%与葡萄糖醛酸或硫酸结合而失活，5%经羟化转化为对肝脏有毒性的代谢物，均从尿中排出。血浆蛋白结合率为25%。90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。对乙酰氨基酚主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
任务二：对乙酰氨基酚片溶出度测定
1、实验原理
对乙酰氨基酚在溶出介质中，在257nm 波长处有最大吸收，因此可用紫外分光光度法进行测定，测定其在257nm的吸收度（A），用标准曲线方程计算其对应浓度。
2、实验步骤
（1）转篮法仪器装置的调试
转篮是用40目不锈钢制成的圆筒，高3.66cm，直径2.5cm，顶部通过金属棒连接于变速小马达上。转篮悬吊于盛有溶媒的容器中，距溶出杯底2.5cm，使用前安装就绪，开动电机空转，检查电路是否畅通，有无异常噪音，转篮的转动是否平稳，加热恒温装置及变速装置是否正常，如一切符合要求，就可以开始测定样品。
（2）对乙酰氨基酚片溶出度测定
以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，注入每个操作容器中，加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃，调转速为每分钟100转。取对乙酰氨基酚6片，分别投入6个转篮中，将转篮降入容器中，立即开始计时，经30分钟时，取溶液5ml，滤过，精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1cm1%）为715计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
溶出质量（g)＝
(3) 754型紫外可见分光光度计使用
插上电源，打开开关，打开试样室盖，按“A/T/C/F”键，选择“T%”状态，选择测量所需波长，预热30分钟。
保持在“T%”状态，当关上试样室盖时，屏幕应显示“100.0”，如否，按“OA/100%”键；打开试样室盖，屏幕应显示“000.0”，如否，按“0%”键，重复2-3次，仪器本身的零点即调好，可以开始测量。
用参比液润洗一个比色皿，装样到比色皿的3/4处（必须确保光路通过被测样品中心），用吸水纸吸干比色皿外部所沾的液体，将比色皿的光面对准光路放入比色皿架，用同样的方法将所测样品装到其余的比色皿中并放入比色皿架中。
将装有参比液的比色皿拉入光路，关上试样室盖，按“A/T/C/F”键，调到“Abs”， 按“OA/100%”键，屏幕显示“0.000”，将其余测试样品一一拉入光路，记下测量数值即可（不可用力拉动拉杆）。
测量完毕后，将比色皿清洗干净（最好用乙醇清洗），擦干，放回盒子，关上开关，拔下电源，罩上仪器罩，并打扫卫生，才可离开。
3、实验数据记录与处理
原始数据： W（一片对乙酰氨基酚片）= 0.5g
计算公式：
4、实验结果与讨论
结论： 讨论：
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对乙酰氨基酚片的溶出度... 2页... 　对乙酰氨基酚片(每片0.3g)溶出度的检查() A.软膏剂
E.药物制剂正确答案及相关解析
正确答案 A
解析 暂无解析 ...HPLC法对维C银翘片中对乙酰氨基酚溶出度的测定分析--《中国医药指南》2013年09期
HPLC法对维C银翘片中对乙酰氨基酚溶出度的测定分析
【摘要】：目的采用HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的溶出度。方法以0.1mol/L稀盐酸1000mL为溶出介质,转速为100r/min,取样时间为80min,在249nm波长处测定其溶出度。结果对乙酰氨基酚平均回收率为98.3%,RSD=2.0%,3批样品80min溶出度均在标示量的90%以上,且溶出均一。结论本法简便、准确,可用于该制剂的溶出度测定。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R927【正文快照】：
维C银翘片属于复方制剂,其主要作用是清热解毒,能够治疗风热感冒引起的发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛等[1]。维C银翘片中的主要西药成分包括解热镇痛药对乙酰氨基酚和抗过敏药马来酸氯苯那敏,每片含对乙酰氨基酚105mg,是主要作用成分,本文通过HPLC法测定维C银翘片中对乙酰氨
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对乙酰氨基酚片溶出度测定
对乙酰氨基酚片溶出度测定
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一、试验目的 1．掌握片剂溶出度的测定方法
2．能正确使用溶出度测定仪
二、实验指导 片剂等固体制剂服用后，在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程，然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说，其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言，溶出是其主要过程，故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制剂吸收程度的指标。溶解度小于0.1～1.0(g/L)的药物，体内吸收常受其溶出速度的影响。溶出速度除与药物的晶型、颗粒大小有关外，还与制剂的生产工艺、辅料、贮存条件等有关。为了有效地控制固体制剂质量，除采用血药浓度法或尿药浓度法等体内测定法推测吸收速度外，体外溶出度测定法不失为一种较简便的质量控制方法。
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度，一般用标示量的百分率表示，如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80 %。 对于口服固体制剂，特别是对哪些体内吸收不良的难溶性的固体制剂，以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂，均应作溶出度检查并作为质量标准。
三、实验内容 （一）转篮法仪器装置 1．转篮分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢金属材料制成。不锈钢丝网内径为22.2 mm±1.0 mm，转篮转动时幅度不得超过±1.0 mm。
2．操作容器为1000 ml的圆底烧杯，外套水浴；水浴的温度应能使容器内溶剂的温度保持在37℃±0.5℃。转篮底部离烧杯底部距离为25 mm±2 mm。
3．电动机与篮轴相连，转速可任意调节在每分钟50～200转，稳速误差不超过±4 %。
4．仪器应装有6套操作装置，可以一次测定6份供试品。取样点位置应转篮上端距液面中间，离烧杯壁10 mm处。
（二）对乙酰氨基酚片溶出度测定 1．以稀盐酸24 ml加经脱气处理的水至1000 ml为溶剂，量取1000 ml溶剂注入每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37±0.5 ℃。调节转篮转速为每分钟100转，并使其稳定。
2．取供试品6片，分别投入6个转篮内，将转篮降入容器内，立即开始计时。经30分钟时，取溶液5 ml，滤过，精密量取续滤液1 ml，加0.04 %氢氧化钠溶液稀释至50 ml，摇匀，照分光光度法，在257 nm波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收分数（E1%1 cm）为715计算出每片的溶出量。限度为标示量的80 %，应符合规定。
（三）结果判断 6片中每片的溶出量，按标示含量计算，均应不低于规定限度（Q）；除另有规定外，限度（Q）为标示含量的70%。如6片中仅有1片低于规定限度，但不低于Q～10%，且平均溶出量不低于规定限度时，仍可判为符合规定。如6片中有1片低于Q～10%，应另取6片复试；初、复试的12片中仅有2片低于Q～10%，且其平均溶出量不低于规定限度时，亦可判为符合规定。
[附注] 1．溶出仪水浴箱中应加入纯化水至水线，开机后水应循环。
2．溶液滤过用不大于0.8 μm的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。
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