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【讨论】第三方独立药品检测公司
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一直很好奇：如果在中国成立一个独立的第三方药品检测公司会有业务吗？
前提是这个实验室满足cGMP条件，有足够的分析专家，那么在何种情况下企业会需要这样的检测公司？欢迎专业人士进来讨论~
不知道邀请谁？试试他们
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通过CNAS CMA认证 FDA认证国外很正常像加拿大
新加坡 英美等国第三方干的就是药检所的事
国家只保留了为数不多的实验室
这些第三方竞争
如果声誉不好 质量不好 根本接不了单子 直接涉及到生存问题相关。
要求高，当然利润也高。实际上第三方数据质量远远超过药检所
开出的数据欧美日等全球通行但在**，要搞特色，实际上国外公司，机构根本不鸟国内药检所的 只看CNAS 认可
FDA等官方定期审计 以及资历 现场审计 飞行检查不断， 我知道的一个公司欧洲分公司， FDA两个月一连去好好几次。都是飞行检查，FDA人员到了实验室楼下，才打电话通知。搞得也是比较紧张。国内CNAS也快像ISO9000样搞滥了
啥人模狗样的药检所，检测中心都可以通过CNAS认可
有的简直乱搞
只不过是自己人审核
睁只眼闭只眼而已，像这两年几个品种，所谓国家检测中心 药检所数据打架
把人家进口的合格东西检测超标
后来闹笑话
自己打自己大嘴巴，毫无公信力国内嘛
能赚钱的肯定都捞在自己手中
不赚钱的开放给你搞十来个人的地方小所
也走走关系通过各种认证，一边向上面要钱，一边向企业要钱，旱涝保收。几个领导老婆小姨子在里面做做，轻松来钞票又快。
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小巷的路牌 那如果只有CNAS，没有CMA可以吗？在国外应该可以国内没有CMA是不行的。这是中国特色。CMA对第三方检测的强制性的。主要是行政方面管理，地方质量监督局管这一块。其实CMA就是照抄CNAS的。98%要求相同。搞第三方检测
要求还是比较高的，后期主要是人员成本。 一般都是别人不好做，做不好，比较难的，比较麻烦的或有毒有害的检测送检。 对技术，管理等要求比较高。服务性行业， 人员待遇应该是成本最大一块，技术含量比较高。 至于需求，应该眼光不限于药品检测，可以报保健品也圈进去，品种也是很庞大的。需求这个东西是慢慢来的，牌子打出来，服务质量好，有口碑后单子应该是源源不断的，就怕接不过来。当然万事开头难。
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药包材相容性试验市场需求大，但需要药监局认可。
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my816 药包材相容性试验市场需求大，但需要药监局认可。这个是我们公司目前的强项，是根据USP来做的，你说的需要药监局的认可是什么意思？我们的实验室符合的是cGMP
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业务肯定会有的，在企业不具备检测能力的情况下可以委托检验的。
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常规的检测一般是不允许委托检验，就目前而言，结构分析，相容性，药理药代等等一些研究性工作还是有很大需求的
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武富祥 常规的检测一般是不允许委托检验，就目前而言，结构分析，相容性，药理药代等等一些研究性工作还是有很大需求的 那这些研究有规定说明一定是要在你cGMP条件下进行才有效吗？
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sepuwang 业务肯定会有的，在企业不具备检测能力的情况下可以委托检验的。这的确是
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武富祥 常规的检测一般是不允许委托检验，就目前而言，结构分析，相容性，药理药代等等一些研究性工作还是有很大需求的 可以委托，有正常的合同即可。临床尤其是新药可以，生产只要你不把关键检测都包出去也可以。
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你这不是抢药检所生意么。。。
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darkvol 你这不是抢药检所生意么。。。 药检所本身也做不过来啊
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药检所接药品注册申报研究的活，都忙不过来。。。
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fenger 药检所接药品注册申报研究的活，都忙不过来。。。 关键是国内没有相关资质可以证明其他实验室出具的质量分析报告是有效力的
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如果在中国成立一个独立的第三方药品检测公司会有业务吗？==》当然会有需求！
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保长 如果在中国成立一个独立的第三方药品检测公司会有业务吗？==》当然会有需求！这话让我觉得瞬间前途是光明的那剩下的就是市场推广了，多谢！
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楼主先考虑一下怎么让国家相信你的检测结果。
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朱志平 楼主先考虑一下怎么让国家相信你的检测结果。 cGMP实验室还不够吗？
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是有需求的，但是药企综合风险与付出更会选择药检所。因为他们是一个系统的！
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小巷的路牌 这话让我觉得瞬间前途是光明的那剩下的就是市场推广了，多谢！好天真啊。。。有些肉不是你想吃就能吃的。。。
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不是说实验室级别不够，我说的你怎么让国家相信你在数据上没有作假以及怎么让国家相信一个私人机构。
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不是说实验室级别不够，我说的你怎么让国家相信你在数据上没有作假以及怎么让国家相信一个私人机构。 cGMP的管理体系里面所有的数据都是可溯源的啊，当然每个2年FDA就会来检查
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一般来说法规上都写的是经过国家认证的具有资质的机构，具有资质还好说，最难的就是经过国家认证这六个字，这得要多厚的背景啊。
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成非非 一般来说法规上都写的是经过国家认证的具有资质的机构，具有资质还好说，最难的就是经过国家认证这六个字，这得要多厚的背景啊。主要是国内的药检市场没开放
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cGMP实验室还不够吗？ 应该是GLP吧，GMP只是最低标准吧
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应该是GLP吧，GMP只是最低标准吧还打不到GLP的标准
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国内也不是没有这样的公司，云南白药专门成立了这样一个公司做他们自己家的业务，不过建一个这样的公司投入巨大。
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song5211 国内也不是没有这样的公司，云南白药专门成立了这样一个公司做他们自己家的业务，不过建一个这样的公司投入巨大。是的，主要是前期的投资，设备、实验室等
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也走走关系通过各种认证，一边向上面要钱，一边向企业要钱，旱涝保收。几个领导老婆小姨子在里面做做，轻松来钞票又快。我们目前没打算做国内的CNAS/CMA认证，因为实验室的体系是按照cGMP的标准建立的，也不知道在出口的过程中，具有CNAS/CMA的资质的分析报告老外认不认可的
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第三方检测 国外要CNAS认可的
CNAS是全球性的行业规范
就想CGMP一样只不过国内特色又加了一个CMA否则这一大帮人没事干了
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windli 第三方检测 国外要CNAS认可的
CNAS是全球性的行业规范
就想CGMP一样只不过国内特色又加了一个CMA否则这一大帮人没事干了那如果只有CNAS，没有CMA可以吗？
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