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商品名称：(施普善)脑蛋白水解物注射液
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商品参数：
spsndbsjwzsy
生产厂家：
奥地利依比威
商品描述：
(施普善) 通用名:脑蛋白水解物注射液商品名：施普善汉语拼音:Shipushan【成&&& 分】：脑蛋白水解物【性&&& 状】：(施普善)脑蛋白水解物注射液是用生物技术标准化的酶学降解法对纯化的猪脑蛋白所制造的一种肽制剂。应用于注射或滴注的溶液中，不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质。【药理毒理本品有利于神经细胞的蛋白质合成及呼吸链，并同时刺激有关激素的产生。能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质的损害，提高抗缺氧能力，大脑成熟加快，辩别能力增强。施普善有明显的催醒作用，并有相应的脑电图正常化改变。亦可作为电休克治疗的辅助用药，可使病人更迅速地从健忘的困扰中恢复，可使难治性内源性抑郁症病人对抗抑郁治疗起反应。【适 应 症】：记忆障碍的器质性脑病性综合征，原发性痴呆(如早老性痴呆型的老年性痴呆)，血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆)，混合性痴呆，卒中、颅脑手术后的脑功能障碍，脑挫伤或脑震荡后遗症，脑血管代尝机能障碍，神经衰弱及衰竭症状。【用法用量】：成人常用10-30mL稀释于5%葡萄糖或生理盐水250mL中缓慢滴注，60-120分钟滴完。每疗程注射10-20次，依病情而定。轻微病例或经大剂量用药后为保持疗效者，可用肌注、皮下或静注，每次1-5mL，皮下注射不超过2mL/次，肌肉注射不超过5mL/次，静脉推注不超过10mL/次，运用10-20次，以后每周2-3次，可重复几个疗程，直至临床表现不再改善为止。【不良反应】：本品注射过快会有轻度热感，极少数病例会出现寒颤，轻度发烧。【注意事项】：对本品过敏，癫痫持续状态，癫痫大发作，严重肾功能障碍。【孕妇及哺乳期妇女用药】：尚不明确【药物相互作用】：施普善可与右旋糖酐、维生素及任何需用的心血管用药合用。【贮&& 藏】：室温，避光保存。
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最新播报：
施普善等4种进口药品被叫停
　　新华社北京1月22日电
国家食品药品监管总局22日发布公告称，奥地利艾威特药品有限公司等4家企业生产的脑蛋白水解物注射液（施普善）等4种药品因违反药品管理法及相关规定，被停止进口。
　　公告指出，涉事药品分别为：奥地利艾威特药品有限公司生产的脑蛋白水解物注射液因实际生产工艺与注册工艺不一致，被停止进口、不予再注册。日本救心制药株式会社的救心丸因返工程序未进行质量风险防控、充分的生产工艺验证，检验数据不完整；意大利贝斯迪大药厂生产的细菌溶解物(兰菌净)实际生产工艺与注册工艺不一致，实验室存在数据完整性问题，生产过程存在交叉污染的风险；印度阿拉宾度制药有限公司多次拖延食品药品监督管理总局对其头孢泊肟酯的检查，导致现场检查无法进行，视为生产现场检查不通过。上述三种药品被停止进口。
　　目前，食药监总局已要求各口岸食品药品监督管理局停止上述4个品种的进口通关备案。在通过《药品生产质量管理规范》生产现场检查前，停止日本救心制药株式会社的救心丸、意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物、印度阿拉宾度制药有限公司头孢泊肟酯的相关注册事项。
　　公告称，食药监总局将继续加强进口药品的境外生产现场检查，对不符合中国《药品生产质量管理规范》要求的，一律停止进口；对存在安全隐患的责令企业召回；对违法、违规的将严格依法查处。
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施普善治疗急性脑梗死疗效的初步观察
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3秒自动关闭窗口施普善治疗急性脑梗死疗效的初步观察--《大连医科大学》2010年硕士论文
施普善治疗急性脑梗死疗效的初步观察
【摘要】：
目的：观察施普善(脑蛋白水解物注射液,由奥地利依比威公司生产)治疗发病12小时内的急性脑梗死的临床疗效和安全性。
方法：选择发病12小时以内的经核磁共振成像或CT确诊为颈动脉系统的急性脑梗死,且神经功能缺损(NIHSS)评分在6-22分的患者随机的分为2组：1、施普善组：给予100ml的氯化钠注射液,内含施普善30ml静脉滴注,每日1次,共10天；2、安慰剂组：给予100ml的氯化钠注射液静脉滴注,每日1次,共10天。两组患者均同时口服拜阿司匹林,每日1次100mg,连续给药90天。两组患者同时进行基础卒中治疗。以治疗后3个月的改良Rankin量表评分(即mRS)和日常生活活动(ADL)量表即巴塞尔指数(Barthel指数)作为主要疗效指标:mRS(0-1)分以及Barthel指数≥95分为预后良好,以美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)变化作为次要疗效指标。以治疗期间根据副反应量表(DOTES和TWIS)记录的不良事件以及3个月时的死亡率作为安全性指标评定本试验的安全性。利用SPSS11.5统计软件进行数据分析,对计量资料用X±S表示,进行t检验；对计数资料采用χ2检验,p0.05为差异有统计学意义。
1.目前符合入组条件的患者共有50例,退组1例,最后参加统计的病例共有49例。
2.施普善组和安慰剂组均能改善患者神经功能评分(NIHSS评分),与治疗前比较除随访第5天无显著性差异外,随访第10天、30天、3个月时均有显著性差异。3个月时预后良好(mRS评分O或1)者施普善组14例,为58.33%；安慰剂组7例,为28.00%,两组相比有显著性差异。3个月时获得满意恢复(Barthel指数≥95分)者施普善组15例,为62.50%；安慰剂组8例,为32.00%,两组相比差异有显著性意义。3个月时死亡4例,死因均为急性心肌梗死,施普善组死亡1例,为4.17%,安慰剂组死亡3例,为12.00%,死亡率比较无显著性差异。
1.施普善治疗发病12小时内的急性脑梗死能够改善患者神经功能缺损和生活质量,是有效、安全的药物。
2.需要扩大样本量进一步评价施普善治疗发病12小时内的急性脑梗死的临床疗效和安全性,以及探讨施普善的作用机制。
【关键词】：
【学位授予单位】：大连医科大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2010【分类号】：R743.3【目录】：
一、摘要5-9
中文摘要5-7
英文摘要7-9
二、文献综述9-18
参考文献15-18
三、正文18-31
材料和方法19-21
参考文献28-31
四、致谢31-33
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施普善针(脑活素针)价格【英文名称】CerebroproteinHydrolysate中国内地用名：施普善针【别名】脑活素，脑组织注射液。本品约50％～80％游离氨基酸可通过血脑屏障进入神经细胞，分子量在1万以下小分子肽也可透过血脑屏障并影响其呼吸链，具有抗缺氧的保护功能，能激活腺苷酸环化酶、催化激素系统，改善记忆。本品为脑蛋白经水解提取的游离氨基酸及低分子肽的混合注射液。(动物实验证实本品可加快小鸡、大鼠的大脑发育和成熟，提高大脑抗缺氧能力，保护有毒物质对神经元的侵害，并增加鼠的识别能力。临床观察可见本品有催醒作用和恢复记忆力功能。)【适应症】用于器质性脑性精神综合征，记忆障碍，神衰，轻度婴儿大脑发育不全，脑震荡或脑挫伤后遗症，中风，颅脑手术，脑膜炎及严重脑感染和休克症状等。其疗效有待进一步总结。用于老年性及血管性痴呆、脑损伤后遗症、神经衰弱和婴儿轻度智力迟钝。药理毒理：本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体不良反应：注射不宜过快，否则有轻度热感，极少数病人有轻度发烧或寒颤，严重肾功能障碍、癫痫禁用。注意事项：注射过快可出现中度灼热感。偶见过敏反应如发热或寒战。肾功能障碍及妊娠早期患者忌用。用法用量：剂量及时间依年龄、体重及病情而定。皮下注射可用到2ml,肌注5ml。静脉滴注：10-30ml溶于生理盐水250ml,以60～120分钟缓慢滴注。每疗程注射10-20次。开始每日注射，随后每周2-3次；或每日静滴，连续8～10日。根据病情考虑疗程及给药次数。规格：5ml×5支注射剂，150元/盒【批准文号】A【制造商】奥地利依比威药品有限公司【备注】产品内容及图片仅供客户参阅,本产品大量购买可优惠！本地可送货上门，外省市一律用快递,欢迎新老客户前来洽定货！电话:QQ:钟日发
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